中源协和
【我国首款干细胞治疗药品上市!多家上市公司回应】 1月3日,干细胞概念股开盘异动。消息面上,1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。对此,记者以投资者身份就干细胞业务分别致电中源协和、冠昊生物、南华生物,冠昊生物、南华生物,上述公司工作人员均表示,公司主要涉及干细胞储存,暂无干细胞治疗药品。(21世纪经济报道)
时间:2025-01-03 11:36:40 市场: A股 综合
【细胞免疫治疗概念股高开,中源协和涨超7%】 细胞免疫治疗概念股高开,中源协和涨超7%,冠昊生物涨超5%,南华生物、开能健康、阳普医疗等高开。
时间:2025-01-03 09:30:14 市场: 综合
【中源协和:全资子公司获得药物临床试验批准通知书】 中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于12月16日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液是公司拥有自主知识产权的现货型细胞新药,由健康新生儿脐带组织制备,临床拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎。全球尚无同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。公司对该项目的累计研发投入为329.62万元。
时间:2024-12-17 17:17:50 市场: A股
【中源协和:子公司获药物临床试验批准】 中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于12月16日收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。该批准书涉及用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎的VUM2注射液。
时间:2024-12-17 17:13:56 市场: A股
【源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获受理】 据中源协和官微消息,9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。
时间:2024-09-27 16:43:01 市场: A股
【中源协和:全资子公司药品临床试验申请获受理】 中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2400667。VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂,拟用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎。截至2024年8月,公司对该项目的累计研发投入为261.91万元。全球尚无同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
时间:2024-09-26 16:28:17 市场: A股