华纳药厂
【华纳药厂：撤回乙酰半胱氨酸注射液注册申请】 华纳药厂公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回乙酰半胱氨酸注射液的注册申请。乙酰半胱氨酸注射液主要用于呼吸系统疾病的局部吸入/滴注或全身静脉粘液溶解治疗；用于静脉注射治疗对乙酰氨基酚中毒。
时间：2025-03-18 16:30:54 市场： A股
【华纳药厂：子公司原料药富马酸伏诺拉生获得上市申请批准通知书】 华纳药厂(688799.SH)公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心平台公示。该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。
时间：2025-03-16 15:37:38 市场： A股
【华纳药厂：卡前列素氨丁三醇注射液获药品注册证书】 华纳药厂公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》。该药品适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。卡前列素氨丁三醇注射液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。
时间：2025-03-10 19:21:25 市场： A股
【华纳药厂：拟投资不超过5亿元建设年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地（二期）建设项目】 华纳药厂公告，公司拟以全资孙公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司为实施主体，建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地（二期）建设项目”。该项目预计总投资额不超过5亿元，资金来源主要为自有、自筹资金。项目建设地点位于湖南省长沙市望城区，预计建设周期为1-3年。项目将新增建设左卡尼汀、硫酸氢氯吡格雷等产品生产线，旨在扩大公司原料药产品的生产规模，提高绿色、智能化生产水平，充分发挥原料制剂一体化优势，提高产业配套及盈利能力。
时间：2025-03-09 17:47:06 市场： A股
【华纳药厂：公司原料药枸橼酸铋钾获得上市申请批准通知书】 华纳药厂(688799.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。
时间：2025-03-02 15:39:44 市场： A股
【华纳药厂：子公司通过药品GMP符合性检查】 华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司位于长沙市望城区的异丙托溴铵、二甲硅油等2个原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查。标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品，上述药品通过GMP符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。
时间：2025-02-16 16:54:14 市场： A股
【华纳药厂首款眼科用药获批】 近日，华纳药厂收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，这是公司第一款眼科用药，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治疗领域之外，获批的又一重要产品。
时间：2025-01-22 14:44:21 市场： A股
【华纳药厂：地夸磷索钠滴眼液获药品注册证书】 华纳药厂公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。该药品适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。地夸磷索钠滴眼液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。
时间：2025-01-21 16:43:34 市场： A股
沪市2024年度年报预约时间出炉，华纳药厂拔得头筹，将于2025年4月22日披露。
时间：2024-12-26 15:37:41 市场： 综合
【华纳药厂：子公司原料药地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺获得上市申请批准通知书】 华纳药厂公告称，其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺《化学原料药上市申请批准通知书》。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，适用于伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药，主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。此次获得批准通知书，表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。但受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上述品种的生产销售时间存在不确定性。
时间：2024-12-23 16:47:37 市场： A股