尖峰集团
【尖峰集团：子公司通过美国FDA现场检查】 尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美国食品药品监督管理局的现场检查。本次检查是美国FDA对尖峰药业受托生产的左乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查。近日，尖峰药业收到了美国FDA签发的现场检查报告，表明美国FDA对尖峰药业的PAI检查已结束，尖峰药业通过了现场检查，有资格进行该产品的生产。本次通过美国FDA现场检查，表明美国FDA对尖峰药业的PAI检查已结束，尖峰药业通过了现场检查，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的作用。
时间：2024-12-19 16:23:40 市场： A股
【尖峰集团：子公司获得乙酰氨基酚栓补充申请批准】 尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业的控股子公司尔婴公司收到国家药品监督管理局核准签发的75mg规格对乙酰氨基酚栓《药品补充申请批准通知书》。对乙酰氨基酚栓为解热和镇痛类药品，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛。
时间：2024-12-09 17:22:35 市场： A股
【尖峰集团：子公司获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书】 尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业的控股子公司尔婴公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
时间：2024-12-06 17:16:09 市场： A股
【尖峰集团：子公司尖峰药业获得地夸磷索钠滴眼液药品注册证书】 尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。该药品用于干眼症治疗，规格为3%，由日本参天制药株式会社和美国印斯拜耳药品股份有限公司联合开发。
时间：2024-12-04 16:29:21 市场： A股
【尖峰集团：子公司获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书】 尖峰集团公告，全资子公司尖峰药业的控股子公司尔婴公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。该药品适用于干眼症，缓解干眼症状，规格为0.1%。
时间：2024-10-23 16:27:15 市场： A股