康泰生物

【康泰生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验,首例受试者已入组】 康泰生物公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作并开启Ⅱ期临床试验,成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于2月龄至5周岁婴幼儿和儿童,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前尚无境内获批上市的20价肺炎球菌多糖结合疫苗。

时间:2025-03-31 16:23:57 市场: A股

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【康泰生物:拟与阿斯利康设立合资公司 项目投资总额预计为27.6亿元】 康泰生物公告称,公司拟与阿斯利康投资(中国)有限公司聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗。该合资公司注册资本预计为3.45亿人民币(折合5000万美元),双方各持50%股权。合资公司投资总额预计为4亿美元(约合27.6亿人民币)。合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。

时间:2025-03-21 21:46:42 市场: A股

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【阿斯利康宣布投资25亿美元在北京建立全球战略研发中心】 阿斯利康3月21日宣布在北京投资25亿美元建立其第六个全球战略研发中心。这项未来五年的投资是与北京市政府和北京经济技术开发区管委会建立战略合作伙伴关系的一部分,包括与三家生物技术公司(和铂医药、Syneron Bio和康泰生物)签署的协议。

时间:2025-03-21 19:09:26 市场: A股

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【康泰生物:取得申报吸附破伤风疫苗生产的必备条件】 康泰生物(300601.SZ)公告称,全资子公司民海生物近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告,研究结果显示该疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。该报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件,若注册成功将丰富公司产品布局,增强核心竞争力。但该疫苗申报生产的进程和结果及产品上市进度具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响。

时间:2025-03-03 18:24:45 市场: A股

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【康泰生物:二价肠道病毒灭活疫苗和四价肠道病毒灭活疫苗获临床试验批准】 康泰生物公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)和四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据通知书,两种疫苗均符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。二价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,用于预防手足口病等传染病;四价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,用于预防相同类型传染病。目前全球尚无同类疫苗获批上市。

时间:2025-02-07 16:16:52 市场: A股

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【康泰生物:子公司与加纳疫苗企业签署PCV13技术转移协议】 据康泰生物消息,近日,康泰生物全资子公司民海生物与加纳疫苗企业签署合作协议,双方就“双载体”13价肺炎疫苗半成品原液许可、供应及技术转移达成一致。该企业未来业务计划覆盖以西非和中非为主的非洲市场,以及GAVI、UNICEF等国际组织。

时间:2025-01-24 15:30:33 市场: A股

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【康泰生物:百白破疫苗免疫程序调整,存在对公司2024年及未来经营业绩产生不利影响的风险】 公司已上市的百白破疫苗适用于调整后的免疫程序;四联苗适用人群为3月龄以上婴幼儿,适龄儿童仍可按照四联苗说明书规定的免疫程序进行接种,接种完成后视为完成相应剂次百白破疫苗接种。2025年1月1日至2025年1月21日公司四联苗销量较2024年1月份全月的销量略有增长,但本次百白破免疫程序的调整,存在对公司2024年及未来经营业绩产生不利影响的风险,最终以公司披露的定期报告为准。

时间:2025-01-22 20:45:53 市场: A股

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【康泰生物:2024年度预计净利润1.9亿-2.7亿元 同比下降68.65%-77.94%康泰生物发布2024年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为1.9亿元—2.7亿元,同比下降68.65%-77.94%。报告期内受市场竞争、降库存等因素影响,公司营业收入较上年同期有一定程度下降,叠加固定资产折旧费用增加、资产减值增加、2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素影响,致使2024年度净利润较上年同期下降。预计非经常性损益对净利润的影响金额约为-2000万元至-1500万元。

时间:2025-01-22 20:41:04 市场: A股

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【康泰民海与孟加拉药企签订13价肺炎疫苗授权代理和技术转移协议】 康泰生物消息,近日,康泰生物全资子公司民海生物与孟加拉合作商签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗半成品原液的授权代理和技术转移合作协议,双方将共同推动民海生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗半成品原液在孟加拉当地的注册、上市、技术转移、经销许可。

时间:2024-12-31 20:39:18 市场: A股

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【康泰生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅰ期临床试验】 康泰生物公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,开启Ⅰ期临床试验,并成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种后可预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前境外仅辉瑞公司上市同类产品,境内尚无获批上市。公司将积极推动该产品的临床研究,若成功研发,将进一步丰富产品布局,增强核心竞争力和市场地位。

时间:2024-11-25 17:14:38 市场: A股

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