汇宇制药
【汇宇制药：注射用环磷酰胺获美国FDA批准】 汇宇制药公告，公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请近日获得美国FDA批准。该药品与原研药具有生物等效性和治疗等效性，主要用于多种类型的癌症治疗。此次FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有助于拓展美国市场销售并强化产品供应链。目前，该产品已在多国获得上市许可，并在意大利、西班牙、德国和荷兰提交注册申请。尽管短期内对公司业绩影响有限，但为国际市场的可持续发展奠定了基础。
时间：2024-12-23 18:05:57 市场： A股
【汇宇制药：HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药】 汇宇制药公告，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类化学创新药HYP-6589片正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。截至2024年11月30日，公司在该项目中研发累计投入约3668.47万元。
时间：2024-12-20 16:11:52 市场： A股
【汇宇制药：全资子公司药品取得多国上市许可】 汇宇制药(688553)12月18日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.、全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.分别于近日收到埃及药品管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、葡萄牙国家药品和健康产品管理局以及德国联邦药品和医疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺、注射用伏立康唑的上市许可。
时间：2024-12-18 16:36:40 市场： A股
【汇宇制药：注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书】 汇宇制药公告，注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书。
时间：2024-11-27 16:56:34 市场： A股
【汇宇制药：HY-2003临床试验申请获批】 汇宇制药公告，公司自主研发的HY-2003临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。HY-2003为国内尚无同类产品获批上市。
时间：2024-11-26 16:13:23 市场： A股
化学制药板块异动拉升，复旦复华、一品红、河化股份等多股触及涨停，赛龙药业、汇宇制药、艾力斯等多股涨超6%。
时间：2024-11-26 09:53:32 市场： A股
【创新药板块冲高，葫芦娃涨停】 创新药板块冲高，葫芦娃涨停，汇宇制药涨超7%，赛隆药业、贝达药业、艾力斯等跟涨。
时间：2024-11-26 09:46:47 市场： A股
【汇宇制药：HYP-6589片获药物临床试验批准】 汇宇制药公告，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。HYP-6589片为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。
时间：2024-11-07 17:05:46 市场： A股
【汇宇制药：注射用替考拉宁获药品注册证书】 汇宇制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用替考拉宁，规格为0.2g；0.4g，注册分类为化学药品4类。替考拉宁是一种糖肽类抗生素，主要用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染。
时间：2024-11-05 17:44:05 市场： A股
【汇宇制药：注射用HY07121 I期临床试验首例受试者给药】 汇宇制药(688553)10月24日晚间公告，公司全资子公司汇宇海玥首个自主研发的1类生物创新药注射用HY07121正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。
时间：2024-10-24 18:33:50 市场： A股