津药药业
【津药药业：子公司四产品拟中选全国药品集采】 津药药业公告，公司控股子公司津药和平制药有限公司参加第十批全国药品集中采购，其氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液四个产品拟中选。这些产品均为国家基本药物目录和国家医保目录甲类品种，已通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年四种产品销售收入合计为3.34亿元，占公司年度营业收入的8.83%。若正式中选，将有利于产品快速打开国内市场，提高市场占有率和品牌影响力。
时间：2024-12-16 15:57:21 市场： A股
【津药药业：子公司药品氯化钾注射液通过仿制药一致性评价】 津药药业公告，子公司津药和平制药有限公司的氯化钾注射液已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。
时间：2024-12-13 15:32:10 市场： A股
【津药药业：子公司注射用硼替佐米获得药品注册证书】 津药药业公告，子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，药品名称为注射用硼替佐米。
时间：2024-11-28 16:15:47 市场： A股
【津药药业：子公司湖北津药氯化钾注射液新增规格并通过一致性评价】 津药药业公告，其子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯化钾注射液为国家医保（2023）甲类品种，用于治疗和预防低钾血症，适用于无法口服补钾时。湖北津药氯化钾注射液2008年首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，湖北津药在氯化钾注射液项目上已累计投入研发费用约557万元。
时间：2024-11-25 15:34:58 市场： A股
【津药药业：子公司药品通过仿制药一致性评价】 津药药业公告，子公司津药和平制药有限公司的二羟丙茶碱注射液新增规格已获国家药品监督管理局批准，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。此药品适用于缓解支气管哮喘等症状，临床使用广泛。津药和平已在该项目上累计投入研发费用约1968万元。2022年和2023年，该药品的国内销售额分别为1.47亿元和2.41亿元。通过一致性评价有望提升市场竞争力和份额。
时间：2024-11-08 15:39:56 市场： A股
【津药药业：子公司药品通过仿制药一致性评价】 津药药业公告，子公司湖北津药药业股份有限公司的盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。
时间：2024-10-15 15:33:41 市场： A股
【津药药业：子公司获得盐酸溴己新注射液药品注册证书】 津药药业公告，子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸溴己新注射液的《药品注册证书》。该药品用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病有粘痰不易咳出的患者。湖北津药已累计投入约600万元研发费用。根据米内网数据，2022年、2023年盐酸溴己新注射液国内销售额分别为3.35亿元、13.06亿元。该药品的获批将完善公司制剂产品群，对拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极影响。
时间：2024-10-09 15:35:31 市场： A股
【津药药业：收到氢化可的松琥珀酸钠化学原料药上市申请批准通知书】 津药药业(600488)10月8日晚间公告，收到国家药监局核准签发的氢化可的松琥珀酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。氢化可的松琥珀酸钠目前市场上剂型主要为注射剂，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠在国内外均已上市，主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
时间：2024-10-08 16:17:28 市场： A股
【津药药业：子公司通过美国FDA现场检查】 津药药业公告，子公司津药和平制药有限公司于2024年7月18日至26日顺利通过了美国FDA的CGMP现场检查。此次检查涵盖了多种制剂产品的生产制造及相关质量体系，结果为VAI。通过此次检查，津药和平在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合美国FDA要求，有助于公司进一步开发美国及全球制剂市场，提升公司综合竞争力和未来发展。
时间：2024-10-08 15:47:37 市场： A股
【津药药业：地夫可特原料药获FDA DMF FA Letter】 津药药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的DMF First Adequate Letter，涉及原料药地夫可特。地夫可特是一种第三代糖皮质激素，广泛用于治疗杜氏肌营养不良症。
时间：2024-09-11 16:02:02 市场： A股