赛升药业
【赛升药业：通过药品GMP符合性检查】 赛升药业公告，公司近日收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查告知书，检查范围包括小容量注射剂生产车间X4线，薄芝糖肽注射液等。检查时间为2025年1月21日至1月24日，结论为符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。此次检查有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
时间：2025-03-28 16:35:06 市场： A股
【赛升药业：子公司获药物临床试验批准】 赛升药业公告，子公司沈阳君元药业有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于乳腺增生症的临床试验。药物名称为丹香颗粒，规格为每袋装6g，每1g相当于饮片2.42g，注册分类为1.1类中药，申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CXZL2400***。丹香颗粒适应症为疏肝行气、祛痰化瘀、散结止痛，用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生症)。
时间：2025-03-17 16:01:28 市场： A股
【赛升药业：预计2024年净利润亏损8875.92万元—5917.28万元】 赛升药业公告，预计2024年度归属于上市公司股东的净利润亏损8875.92万元—5917.28万元，上年同期为盈利1.03亿元。
时间：2025-01-24 16:03:27 市场： A股
【赛升药业：子公司赛而生物收到达格列净原料药上市申请受理通知书】 赛升药业公告，子公司赛而生物近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。达格列净是新型口服降糖药，2012年获得欧洲EMA批准，2014年获得美国FDA批准，2017年进入中国市场。达格列净原料药上市申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如顺利通过注册审评，将进一步丰富赛而生物原料药产品管线，为相关制剂生产研究开发提供原料保障。
时间：2024-12-23 16:56:14 市场： A股
【赛升药业：子公司药品生产许可证变更获批】 赛升药业公告，子公司赛而生物近日获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》变更批复。此次变更涉及新增原料药达格列净的生产范围，但仅限于注册申报使用，待取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后方可正式生产。此变更有助于丰富赛而生物的产品结构，更好地满足市场需求。公司表示，该变更短期对业绩无重大影响，长期影响尚无法预估。
时间：2024-11-20 16:07:30 市场： A股
【赛升药业：拟择机出售所持绿竹生物及康乐卫士股票】 公司拟根据证券市场情况择机出售所持有的绿竹生物及康乐卫士股票。公司目前持有绿竹生物股票1375.15万股，占其总股本的比例为6.79%；持有康乐卫士股票136.4万股；占其总股本的比例为0.486%。
时间：2024-10-24 18:10:34 市场： A股