长春高新
【长春高新：子公司GenSci128片临床试验申请获得批准】 长春高新公告称，公司子公司金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该药物为治疗用化药1类新药，针对TP53 Y220C突变的选择重激活剂，旨在恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据显示GenSci128片具有较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获批可推动后续产品临床开发，满足患者未满足的临床需求。该药物的研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
时间：2025-04-01 19:08:41 市场： A股
【长春高新：已回购273.46万股 使用资金总额3亿元】 长春高新公告，公司于2024年11月14日董事会审议通过回购股份方案，计划以3亿元至5亿元资金，通过集中竞价方式回购股份，用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。截至2025年3月31日，公司累计回购273.46万股，占公司总股本的0.67%，回购价格区间为106.62元/股至112.25元/股，累计使用资金3亿元（含交易费用）。
时间：2025-04-01 19:04:48 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可】 长春高新公告，控股子公司金赛药业收到美国FDA通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1单抗，拟用于类风湿关节炎（RA）患者。该药物已在中国获批开展临床试验。此次美国临床试验申请获批，将推动产品在境外的临床开发，满足自身免疫病患者的临床需求。
时间：2025-03-20 16:18:05 市场： A股 美股
【长春高新等投资成立生物科技新公司】 企查查APP显示，近日，上海赛鹜健飞生物科技有限公司成立，法定代表人为刘灏，经营范围包含：工业酶制剂研发；生物化工产品技术研发；专用化学产品销售等。企查查股权穿透显示，该公司由长春高新旗下长春金赛药业有限责任公司等共同持股。
时间：2025-03-19 13:54:18 市场： A股
【长春高新：子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加适应症获批】 长春高新公告，子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药品监督管理局批准。批准本品54IU/9.0mg/1.0ml/瓶规格增加国内同品种已批准的适应症：用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；用于特发性身材矮小（ISS）。批准本品27IU/4.5mg/0.5ml/瓶规格增加国内同品种已批准的适应症：用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
时间：2025-03-04 17:03:59 市场： A股
【长春高新：亮丙瑞林注射乳剂上市申请获受理】 长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，产品名称为亮丙瑞林注射乳剂，申请事项为境外生产药品注册上市许可，受理号为JXHS2500024。亮丙瑞林注射乳剂是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗（ADT）。
时间：2025-02-19 17:28:43 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获批】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，适应症为类风湿关节炎（RA）。RA全球患病率约0.27%，我国患病率约为0.42%，患者总数约500万。现有治疗以改变病情抗风湿药（DMARDs）为主，但仍有相当一部分RA患者对现有药物治疗应答不佳或不耐受。GenSci120注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性，本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
时间：2025-02-10 16:19:40 市场： A股
【长春高新等9亿元成立创投中心】 企查查APP显示，近日，长春星河润信创业投资中心（有限合伙）成立，出资额9亿元，经营范围包含：创业投资（限投资未上市企业）。企查查股权穿透显示，该企业由长春高新等共同出资。
时间：2025-02-06 09:49:14 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci120 注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
时间：2025-02-05 18:36:33 市场： A股
【长春高新：伏欣奇拜单抗注射液上市申请获受理】 长春高新(000661)1月24日晚间公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单抗，通过阻断IL-1β与IL-1受体I（IL-1RI）和IL-1受体II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，属于治疗用生物制品1类，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者。
时间：2025-01-24 17:27:39 市场： A股