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【百克生物：HSV-2疫苗临床试验申请获批】 金十数据12月20日讯，百克生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。该疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答，利用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答。若成功开发，将进一步丰富公司产品管线，更好地满足市场需求。
时间：2024-12-20 15:34:03 市场： 综合 港股
【万邦德：子公司WP103药品临床试验申请获得FDA受理】 金十数据12月17日讯，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的临床试验申请正式获得受理。WP103是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。
时间：2024-12-17 20:20:53 市场： 综合 港股 美股
【博瑞医药：BGM504注射液获Ⅲ期临床试验批件】 金十数据12月4日讯，博瑞医药公告，公司全资子公司博瑞新创自主研发的BGM504注射液降糖适应症的Ⅲ期临床研究方案已通过北京大学人民医院伦理审查委员会审批，获得伦理审查批件。BGM504注射液是GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市的化学药品1类创新药，展现多种代谢疾病治疗潜力。此前Ⅱ期临床试验结果显示，BGM504注射液在各剂量组的耐受性和安全性良好，降糖指标显著改善。公司将与北京大学人民医院等机构合作开展Ⅲ期临床研究。
时间：2024-12-04 16:23:59 市场： 美股 综合 港股
【《柳叶刀》：司美格鲁肽等减肥药所含物质可降低部分肾病风险】 金十数据11月26日讯，11月25日，医学期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表最新研究报告称，研究人员对7种含有GLP-1受体激动剂的药物，包括司美格鲁肽、杜拉鲁肽和利拉鲁肽等进行了大型临床试验，分析结果表明，与安慰剂相比，GLP-1受体激动剂使患者出现肾衰竭的风险降低了16%，肾功能恶化风险降低了22%，肾衰竭、肾功能恶化和因肾病死亡的风险合计降低了19%。
时间：2024-11-26 19:17:52 市场： 美股 综合 港股
【粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套揭牌】 金十数据11月21日讯，11月21日，粤港澳大湾区国际临床试验中心揭牌仪式在河套深港科技创新合作区深圳园区举行，市长覃伟中出席并致辞，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂视频致辞，中国科学院院士、深圳医学科学院院长颜宁致辞。粤港澳大湾区国际临床试验所在香港园区同步揭牌。
时间：2024-11-21 19:29:49 市场： 综合 港股
【马斯克脑机公司获准在加拿大启动首个临床试验】 金十数据11月21日讯，马斯克的脑机接口公司Neuralink周三表示，已获准在加拿大启动首个临床试验。公司称，加拿大的这项研究旨在评估其植入物的安全性和初步功能，该植入物能让四肢瘫痪患者用意念控制外部设备。加拿大大学健康网络医院在另一份声明中说，该院多伦多分院已被选定进行这项复杂的神经外科手术。Neuralink在美国已为两名患者植入了该设备，公司表示该设备在第二名试验患者身上运行良好，他一直在用它玩视频游戏和学习如何设计3D物体。
时间：2024-11-21 12:01:01 市场： 美股 综合 港股
【万泰生物：九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准】 金十数据11月18日讯，万泰生物公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。
时间：2024-11-18 17:27:41 市场： 综合 港股
【众生药业：昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药】 金十数据11月17日讯，众生药业11月17日晚间公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273颗粒）治疗2—17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药。临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
时间：2024-11-17 18:41:50 市场： 综合 港股
港股医药股午后走弱，昭衍新药(06127.HK)、药明康德(02359.HK)跌超5%，药明生物(02269.HK)、泰格医药(03347.HK)等跟跌。
时间：2024-11-13 13:51:41 市场： 综合 港股
【鲁抗医药：注射用CIGB-814获临床试验批准】 金十数据11月11日讯，鲁抗医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》。该药品为1类创新药，临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎，截至目前，公司该项目累计研发投入约为8205.65万元人民币。2023年国内类风湿性关节炎相关药物市场销售额约为48亿元。
时间：2024-11-11 16:49:28 市场： 综合 港股