九强生物
【九强生物：取得医疗器械注册证书】 九强生物公告，公司于2024年12月4日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体产品包括碱性磷酸酶测定试剂盒、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒和天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒，注册类别均为Ⅱ类，有效期自批准之日起至2029年11月25日。上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，取得注册证丰富了公司产品类别，有利于增强核心竞争力，对未来发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
时间：2024-12-04 15:44:49 市场： A股
【九强生物：取得医疗器械注册证书】 九强生物公告，公司于2024年11月13日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为白介素6测定试剂盒，注册证编号为京械注准20242400601，注册类别为Ⅱ，有效期自批准之日起至2029年11月04日。本试剂盒用于体外定量测定人血清或者血浆中白介素6的含量。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
时间：2024-11-13 15:44:13 市场： A股
【九强生物：获得多项医疗器械注册证】 九强生物(300406.SZ)公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)。
时间：2024-11-01 16:52:04 市场： A股
【九强生物：全资子公司完成5项第一类医疗器械备案】 九强生物公告，全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司完成了5项第一类医疗器械的备案。产品包括免疫显色试剂盒等。
时间：2024-09-27 18:48:53 市场： A股
【九强生物：子公司获三项医疗器械注册证】 九强生物公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司于2024年9月13日收到国家药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》。具体产品包括甲胎蛋白测定试剂盒、总前列腺特异抗原测定试剂盒及游离前列腺特异抗原测定试剂盒，均采用磁微粒化学发光法。
时间：2024-09-13 15:44:02 市场： A股