医疗器械
【透景生命：全资子公司江西透景取得一项医疗器械注册证】 透景生命(300642.SZ)公告称，公司全资子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为赣械注准20252400041，有效期至2030年03月27日。该试剂盒用于定量检测人血清样本中的抗促甲状腺素受体（TSHR）抗体，临床上用于毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）疾病的辅助诊断。
时间：2025-04-02 20:21:07 市场： A股
【东方海洋：子公司取得医疗器械注册证】 东方海洋公告，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。产品注册证编号为鲁械注准20252400163，注册证有效期为2025年3月26日至2030年3月25日。该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆样本中25－羟基维生素D的含量，进一步丰富了公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。
时间：2025-04-02 16:29:46 市场： A股
【创新药板块强势表现吸引市场关注，恒生创新药ETF（520500）连续六周获资金净流入】 近日在A股港股整体震荡调整的背景下，创新药板块全线逆势爆发，成为市场瞩目的焦点之一。其中恒生创新药ETF（520500）自2025/2/24至2025/4/1已连续六周获得周度资金净流入，助推基金规模创2024/12/6成立以来新高。伴随资金加码涌入，沉寂已久的创新药板块或开启新一轮配置周期。恒生创新药ETF（520500）是目前A股市场仅有的跟踪恒生创新药指数（HSIDI.HI）的ETF，荟聚40只研发实力强、高成长性的港股创新药翘楚，反映业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司整体表现。恒生创新药指数不仅涵盖了诸多具有前沿领先技术的生物科技领域，而且坐拥港股市场境外融资优势，具有一定稀缺配置价值。政策面上，2025年3月31日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见，提出优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展，创新药板块整体情绪受到提振。2025年3月5日2025年政府工作报告更是首提“创新药目录”，明确“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。伴随着AI技术在创新药研发生产的各个应用环节发挥重要作用，创新药作为科技创新领域的代表性产业之一，有望在科技资产价值回升中展现出更大的发展潜力。恒生创新药ETF（520500）支持场内T+0交易，兼具投资稀缺性和交易灵活性，有望受益于创新药板块的估值重塑机遇。恒生创新药ETF（520500）的管理人华泰柏瑞基金是境内首批ETF管理人之一，拥有超18年ETF运营经验，打造了目前A股市场规模居首的ETF——沪深300ETF(510300)。2024年年报数据显示，华泰柏瑞旗下基金2024年度利润合计达729亿，基金公告显示，旗下基金2024年合计分红总额达47亿元，致力为投资者创造更好投资体验。
时间：2025-04-02 11:02:35 市场： A股 综合
【四环生物“少女针”获批，为国内第三款】 4月1日，国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件送达信息显示，四环医药旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司的注射用聚己内酯微球面部填充剂获批。这是国内第三款获批的少女针。此前，国内已获批的同类产品仅有两款，分别为华东医药的伊妍仕和山东采采医疗科技有限公司的塑妍真·真妤。
时间：2025-04-01 16:37:39 市场： A股
【海普瑞大涨超11% 股价创一个半月新高 较年内低点已反弹超37%】 海普瑞(9989.HK)今日盘中一度大涨超11%至4.89港元，股价创约一个半月新高；该股曾于1月中旬触及年内低点3.56港元，迄今不到3个月的时间已累计反弹超37%。海普瑞A股亦大涨6.66%至11.85元，股价重回近一个月高位。消息面上，医药板块今日爆发，市场分析或与三大利好有关，第一，国务院国资委鼓励国有企业在生物医药等领域开展并购重组。第二，集采优化的预期较为强烈，3月26日国家医保局召开优化医药集采工作研发会，市场预期会议可能推进药品集采优化细则。同时市场也在热议一份《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》文件。第三，国家药监局综合司近日公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见。
时间：2025-04-01 14:36:01 市场： A股 综合
【多瑞医药等在北京成立医疗器械公司】 企查查APP显示，近日，红熙医疗器械（北京）有限公司成立，法定代表人为田彬，注册资本为100万元，经营范围包含：第一类医疗器械销售；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；养生保健服务（非医疗）；科普宣传服务；医院管理等。企查查股权穿透显示，该公司由红熙医疗科技（天津）有限公司全资持股，后者由多瑞医药等共同持股。（人民财讯）
时间：2025-04-01 13:45:07 市场： A股
【维康药业成立科技公司 含远程健康管理服务业务】 企查查APP显示，近日，浙江康源云舟科技有限公司成立，法定代表人为孔晓霞，注册资本1000万元，经营范围包含：日用百货销售；第一类医疗器械销售；远程健康管理服务等。企查查股权穿透显示，该公司由维康药业全资持股。
时间：2025-04-01 09:18:53 市场： A股
【普门科技：空气波压力循环治疗系统取得医疗器械注册证】 普门科技(688389)3月31日晚间公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体产品为空气波压力循环治疗系统，该产品用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和糖尿病引起下肢动脉硬化闭塞症辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。
时间：2025-03-31 18:48:17 市场： A股
【片仔癀：拟投资2亿元参与设立招盈基金】 片仔癀公告，公司全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资人民币2亿元，占招盈基金目标募集规模的比例为20%。该基金主要投资于生物医药、中医药、医疗器械、消费医疗、医疗服务等领域。该投资事项已经公司第七届董事会第二十七次会议以及第七届监事会第十九次会议审议通过，关联董事已回避表决。
时间：2025-03-31 17:53:17 市场： A股
【普门科技：控股子公司取得医疗器械注册证】 普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体产品为“空气波压力循环治疗系统”，注册分类为Ⅱ类，注册证编号为渝械注准20252090123，注册证有效期至2030年3月20日。该产品适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和糖尿病引起下肢动脉硬化闭塞症辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司临床医疗产品线，有助于提升公司在治疗与康复领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
时间：2025-03-31 17:40:49 市场： A股