医疗器械
【华仁药业：子公司获二类医疗器械注册证】 华仁药业公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的“一次性使用无菌导尿管”《医疗器械注册证》。
时间：2024-12-23 16:48:23 市场： A股
【东方生物：获得多项医疗器械注册证】 东方生物公告，公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司近期取得多项国内医疗器械认证证书。具体包括多项毒品联合检测试剂盒、β2-微球蛋白检测试剂盒、胱抑素C检测试剂盒、微量白蛋白检测试剂盒、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒、铁蛋白检测试剂盒、B型利钠肽检测试剂盒和心肌肌钙蛋白T检测试剂盒。这些产品将进一步丰富和满足公司产品管线布局和市场检测需求。
时间：2024-12-23 15:33:27 市场： A股
【美康生物：取得医疗器械注册证】 美康生物公告，公司近日取得了国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体包括抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒、凝血多项质控品、凝血酶原时间检测试剂盒、纤维蛋白溶酶原检测试剂盒和异常凝血酶原检测试剂盒。这些注册证的有效期均为2024年12月13日至2029年12月12日。上述注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光、生化及凝血细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
时间：2024-12-20 17:37:44 市场： A股
【普门科技：气管插管用喉镜取得医疗器械注册证】 普门科技公告，控股子公司深圳智信生物医疗科技有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为气管插管用喉镜，注册分类为Ⅱ类，注册证编号为粤械注准20242081684，有效期至2029年12月18日。该产品由显示主机、操作手柄等组成，具备拍照、录像、浏览、回放、冻结、解冻等功能，为医护人员准确进行气道插管以及口腔内诊察、治疗提供指引。本次取得医疗器械注册证，有利于进一步丰富公司在呼吸、麻醉、重症领域的产品矩阵，提升公司在临床医疗产品市场的竞争力。
时间：2024-12-20 15:35:47 市场： A股
【人民日报：人工耳蜗大幅降价，如何保质量保供应】 本次国家集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。产品降价后，如何保障企业合理的利润空间？中国医疗器械行业协会技术法规部主任卢大伟表示，中选企业非常看重国家集采背后的大市场。目前，做人工耳蜗手术的患者中儿童占80%，成年人只占20%。未来，老年患者植入人工耳蜗的比例会不断扩大。“从价格和数量方面去计算，高价卖出去一个产品和降价卖出去十个产品，收益是一样的，但降价后市场规模会扩大。这是企业考虑的重点。”卢大伟说。 工信部相关负责人表示，将继续开展国家集中采购产品动态监测，及时发现并协调解决可能影响生产供应的苗头性问题，保障中选品种能够稳定供应市场。督促企业做好中选品种的生产供应，支持企业开展技术改造，提升生产供应保障能力。
时间：2024-12-20 09:10:43 市场： A股
【科创板精准包容“硬科技”，积极信号持续释放，科创100ETF（588190）收盘涨0.33%】 12月19日，科创100ETF（588190）收盘涨0.33%，成交额2.53亿元。成份股涨跌互现，上涨方面，思特威涨9.98%，恒玄科技涨1.21%；下跌方面，国盾量子领跌，百济神州跟跌。消息面，“科创板八条”已落地半年，循着“科创板八条”指明的改革路径，科创板进一步突出“硬科技”定位，IPO受理、审核端持续释放支持优质“硬科技”企业在科创板上市的积极信号。此外，政策暖风频吹下，科创板并购重组市场交易活跃度大幅提升。“科创板八条”及“并购六条”发布以来，科创板新增披露50余单股权收购，均为产业并购，交易金额合计超130亿元，交易单数较上年同期增长超一倍，包含11单重大资产重组，14单收购未盈利资产，3单收购拟上市企业，9单海外并购。多数交易集中在生物医药、半导体、医疗器械等高科技领域，助力相关公司提质发展。
时间：2024-12-19 17:27:04 市场： 综合
【微信称主动打击12万余个售假直播间，处罚3.2万名售假主播】 12月19日，《2024微信品牌保护报告》披露，2024年1月1日至2024年10月31日，微信累计对近1.2万个售假账号采取从封禁一定期限到永久封禁的处罚措施，占同一时期被处罚账号的30%，较去年同比增加33.3%。同期，微信累计主动打击了12万余个售假直播间，处罚了3.2万名售假主播。腾讯法务副总裁兼副总法律顾问胡迎春还披露，2024年1月-10月，微信品牌保护联合团队配合上海、山东、广东、河北等地执法机关成功侦破29起案件，警方抓获涉案人员190余人，涉案金额累计数十亿，涉及奢侈品、运动品、奥运相关商品、药品、农用设备、酒、医疗器械等20余个行业，覆盖30余个品牌。（第一财经记者 刘佳）
时间：2024-12-19 15:13:09 市场： A股
【巨子生物增资至6.9亿 增幅约110%】 天眼查App显示，近日，巨子生物（HK.02367）发生工商变更，注册资本由约3.3亿人民币增至约6.9亿人民币，增幅约110%。西安巨子生物基因技术股份有限公司成立于2001年9月，法定代表人为严建亚，经营范围含第一类医疗器械生产、生物基材料制造、日用化学产品制造、化工产品生产、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售等，现由范代娣、广东金荔投资有限责任公司、中润经济发展有限责任公司等共同持股。
时间：2024-12-19 15:02:52 市场： A股
【长春高新：促黄体生成素检测试剂盒获医疗器械注册证】 长春高新公告，近日，公司下属公司上海赛增医疗科技有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为促黄体生成素检测试剂盒，预期用途为本产品用于体外定量检测人体尿液样本中促黄体生成素的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
时间：2024-12-18 18:24:26 市场： A股
【达安基因：取得遗传性耳聋基因检测试剂盒注册证】 达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为遗传性耳聋基因检测试剂盒，注册证编号：国械注准20243402614。有效期自批准之日起至2029年12月16日。
时间：2024-12-18 17:17:56 市场： A股