华东医药
【华东医药：司美格鲁肽注射液上市申请获受理】 华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，其申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获受理。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的体重管理。司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，已在全球多个市场上市。该药物的研发直接投入总金额约为1.96亿元。此次上市申请的受理标志着该药物研发的重要进展，长期有助于提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。
时间：2025-04-01 16:54:28 市场： A股 美股
【四环生物“少女针”获批，为国内第三款】 4月1日，国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件送达信息显示，四环医药旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司的注射用聚己内酯微球面部填充剂获批。这是国内第三款获批的少女针。此前，国内已获批的同类产品仅有两款，分别为华东医药的伊妍仕和山东采采医疗科技有限公司的塑妍真·真妤。
时间：2025-04-01 16:37:39 市场： A股
【荃信生物：预计2025年赛乐信销售额将达3亿元】 荃信生物在今日举行的2024年度业绩会中表示，赛乐信®作为生物类似药已自动进入医保目录，同时叠加华东医药较强的销售能力，预计2025年该产品销售额将达3亿元，峰值为15亿元-20亿元，该产品产生销售利润后，荃信生物取得的分成将计入公司收入。公司副总经理林伟栋表示，目前公司在朝着2025年整体收入2亿元的目标推进，“一块是我们最大的BD收入，一块是赛孚士CDMO的收入，第三块是我们乌司奴单抗生物类似药的供货收入。”注： 赛乐信®作为荃信生物产品管线中首个商业化产品，于2024年10月获批上市，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。2020年，荃信生物与华东医药达成合作，后者作为该产品上市许可持有人负责中国大陆区域的商业化。
时间：2025-03-31 19:38:22 市场： A股
【收评：三大指数小幅上涨 化工、光刻机板块领涨】 A股三大指数今日小幅反弹，截至收盘，沪指涨0.16%，深成指涨0.23%，创业板指涨0.24%，北证50指数跌0.69%。全市场成交额12168亿元，较上日放量366亿元。全市场超1900只个股上涨。板块题材上，光刻机、化工、创新药板块涨幅居前；海工装备、工业金属概念股跌幅居前。盘面上，化工板块反复活跃，中毅达、尤夫股份、丹化科技、华融化学、亚星化学、红宝丽、华尔泰等多股涨停。半导体方向领涨，新莱应材、海立股份、凯美特气、江化微涨停。医药股涨幅居前，华东医药、河化股份、奥赛康涨停，百济神州、翰宇药业涨超5%。海工装备概念股跌幅居前，大连重工、神开股份跌停，哈焊华通、邵阳液压跌超10%。有色金属板块调整，电工合金、永茂泰跌幅居前。
时间：2025-03-27 15:01:04 市场： A股 综合
【华东医药触及涨停】 华东医药触及涨停，成交额12.64亿元。
时间：2025-03-27 14:18:29 市场： 综合
医药板块震荡走强，康弘药业、奥赛康等涨停，华东医药、益方生物等涨逾9%，智翔金泰、迪哲医药等涨逾8%。
时间：2025-03-27 14:11:26 市场： 综合
【华东医药：全资子公司获得药物临床试验批准通知书】 华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准。HDM3019是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，用于治疗类风湿关节炎。该药物已在美国完成Ⅰa期研究，展现出良好的安全性和耐受性。本次临床试验获批将进一步提升公司在自身免疫治疗领域的核心竞争力。
时间：2025-03-26 17:08:31 市场： A股 美股
【美国ITC发布对水润皮肤磨削系统及其组件的337部分终裁】 据中国贸易救济信息网，3月12日，美国国际贸易委员会（ITC）发布公告称，对特定水润皮肤磨削系统及其组件（Certain Hydrodermabrasion Systems and Components Thereof，调查编码：337-TA-1416）作出337部分终裁：对本案行政法官于2025年2月19日作出的初裁（No.15）不予复审，即基于申请方撤回，终止对列名被告的调查。2024年9月5日，美国国际贸易委员会（ITC）投票决定对特定水润皮肤磨削系统及其组件（Certain Hydrodermabrasion Systems and Components Thereof）启动337调查（调查编码：337-TA-1416）。2024年8月6日，美国HydraFacial LLC f/k/a Edge Systems LLC of Long Beach, CA向美国ITC提出337立案调查申请，主张对美出口、在美进口和在美销售的该产品违反了美国337条款（侵权美国注册专利号11,865,287、9,550,052），请求美国ITC发布有限排除令、禁止令。美国Sinclair Pharma U.S. Inc. of Irvine, CA、英国Sinclair Pharma Limited of United Kingdom、中国浙江Huadong Medicine Co., Ltd. of China华东医药股份有限公司、爱尔兰EMA Aesthetics, Ltd. of Ireland、美国Aesthetics Management Partners of Cordova, TN、美国Advanced Aesthetics Services LLC of Miami, FL、美国Advanced Aesthetics Services LLC of Hampton Bays, NY、韩国H.R. Meditech of Korea为列名被告。
时间：2025-03-13 11:25:20 市场： A股 美股
【华东医药：爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药监局受理】 3月10日，华东医药宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药。
时间：2025-03-11 16:50:22 市场： A股
【华东医药：索米妥昔单抗注射液转为常规批准的补充申请获受理】 华东医药公告，2025年3月10日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。
时间：2025-03-10 19:11:32 市场： A股 美股