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【华东医药：爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药监局受理】 3月10日，华东医药宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收购）合作开发的针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药。
时间：2025-03-11 16:50:22 市场： A股
【全球首个卵巢癌ADC药物在国内获批】 华东医药11月27日宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。
时间：2024-11-27 19:09:28 市场： A股
ABBVIE股价下跌11%，创2021年9月以来最大跌幅。
时间：2024-11-11 22:32:03 市场： A股 美股