创新药
【国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床科学家应全程参与药物开发】 ，国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任、四川省卫生健康首席专家王永生谈到，随着国产临床新药创新能力的不断提高，我国临床试验的质量与水平也在同步提升。但其中仍存在一些挑战。如临床上，尽管医生“看着病”了解临床需求，企业端研发人员“盯着药”期望解决临床需求，但实际上，临床需求和新药开发之间还存在“鸿沟”，需要临床医生、医药企业加强沟通，还需要转化科学家的积极参与。（每经）
时间：2024-12-23 16:53:12 市场： 综合
【午间公告：我武生物获得3项点刺液品种药品注册证书】 ①一品红：全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH01727片获得美国FDA临床试验批准，产品拟用于2型糖尿病的治疗。②我武生物：获得“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种药品注册证书。
时间：2024-12-23 12:03:09 市场： A股
【一品红：创新药APH1727片获美国FDA临床试验批准】 一品红公告，全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH1727片获得美国食品药品监督管理局批准，同意其在美国境内开展临床试验。APH1727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。该药品尚未在国内、外批准上市。
时间：2024-12-23 11:44:26 市场： A股
【科兴制药与科伦药业达成药品出海战略合作】 12月19日，科兴制药与四川科伦药业股份有限公司（以下简称：科伦药业）签订合作协议，双方就科伦药业旗下高端仿制药和创新药达成出海战略合作。根据合作协议，科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单，范围涵盖多个治疗领域，由科兴制药筛选可以合作的产品，再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势，共同推进这些产品在全球市场的注册、上市和销售。
时间：2024-12-22 10:41:51 市场： A股
【光大证券：多款药物取得进展，肝纤维化治疗领域快速发展】 光大证券研报认为，肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤，其病因可以由酒精、病毒、脂肪肝等多种因素诱发，若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。然而目前缺乏肝纤维化治疗的化学或者生物药物，根据我国《肝纤维化中西医结合诊疗指南》（2019版），临床上多采用中成药进行治疗，相关治疗主要是针对病因进行给药。2024年3月，首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药Rezdiffra（Resmetirom）正式获得FDA批准上市销售，实现了肝纤维化治疗创新药的突破。截至2024年11月，全球多个肝纤维化治疗药物取得进展。从biotech公司如歌礼制药、Viking Therapeutics，到大型制药公司如BI、诺和诺德等均公布了积极的MASH治疗药物数据；此外，治疗乙肝导致纤维化的治疗药物F351（羟尼酮）也完成了临床3期患者入组，成为乙肝纤维化在研药物进展最快的产品。
时间：2024-12-22 08:19:34 市场： 综合
【林鹏：看好我国明年的科技行业、部分消费品行业、先进制造业】 和谐汇一董事长兼总经理林鹏表示，看好明年我国的几个行业，一是科技行业，因为AI后续的应用潜力非常大，无论是硬件还是软件，明年可能都存在较好机会；二是部分消费品行业，过去几年整体消费股表现不佳，从历史上看，消费股的估值处于非常低的地位，但消费品公司一般韧性很强，不容易倒闭，而且一些大类比如白酒的销售量下滑后，其他一些消费品在明年可能迎来机会，比如体育用品类等等；三是先进制造业，比如一些创新药等。
时间：2024-12-21 18:09:21 市场： 综合
【西藏东财基金旗下两只ETF调整最小申购、赎回单位】 12月20日晚间，西藏东财基金连续发布两则公告，调整西藏东财中证沪港深创新药产业ETF、西藏东财中证芯片产业ETF的最小申购、赎回单位。为满足广大投资者的需求，西藏东财基金决定自12月23日起，将西藏东财中证沪港深创新药产业ETF的最小申购赎回单位由100万份调整为200万份；将西藏东财中证芯片产业ETF的最小申购赎回单位由100万份调整为150万份。此前，也有多家大型公募基金旗下ETF基金调整最小申赎单位，业内人士表示，或有利于增加产品流动性，减少跟踪误差。
时间：2024-12-20 22:50:42 市场： 综合
【百诚医药：三项改良型新药获批临床试验】 百诚医药公告，公司三项2类改良型新药获得临床试验批准通知书。这些新药的获批标志着公司在药物研发领域取得了重要进展，进一步巩固了公司在创新药物开发方面的实力。此次获得临床试验批准的三项新药涉及不同治疗领域，预计将为公司未来的市场拓展和业务增长提供新的动力。
时间：2024-12-20 16:59:59 市场： A股
【汇宇制药：HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药】 汇宇制药公告，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类化学创新药HYP-6589片正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。截至2024年11月30日，公司在该项目中研发累计投入约3668.47万元。
时间：2024-12-20 16:11:52 市场： A股
【一品红：在研创新药AR882全球关键性III期REDUCE2试验入组过半】 一品红消息，公司在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组，预计将于2025年上半年完成患者入组。AR882系新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风疗效更显著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
时间：2024-12-19 19:03:47 市场： A股