广生堂
【广生堂：拟定增募不超9.77亿元】 广生堂(300436.SZ)公告称，公司拟向特定对象发行A股股票数量不超过4778万股（含本数），募集资金总额不超过9.77亿元（含本数），用于创新药研发项目、中药传统名方产业化和补充流动资金。
时间：2025-04-02 21:01:56 市场： A股
【广生堂：收到乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》】 广生堂公告，控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷（酸）类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期，详见公告编号：2025011。
时间：2025-03-17 19:59:49 市场： A股
【“春耕”正当时 三家公司获超百家机构调研】 本周（3月10日至14日）A股主要指数整体实现小幅上涨。上证指数本周累计上涨1.39%，收于3419.56点；深证成指本周涨1.24%、创业板指涨0.97%。本周机构调研热情不低，截至3月14日19时，共有149家公司披露机构调研纪要。热门调研标的方面，本周深南电路、芯源微、广生堂三家公司接受百家以上机构调研。（证券时报）
时间：2025-03-15 04:51:05 市场： A股 综合
【广生堂：乙肝治疗创新药II期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书】 广生堂(300436.SZ)公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目，将有效缩短临床审评审批周期。GST-HG131是乙肝口服表面抗原抑制剂，目前全球范围内尚无同类产品上市；GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。两者联合方案旨在探索基于核苷（酸）类似物NUC基础治疗上，在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性。该联合方案涉及的单药项目均已立项研发八年。
时间：2025-03-10 19:58:24 市场： A股
【广生堂：创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获泰国临床批件】 广生堂(300436)2月5日晚间公告，近日公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®）参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国食品和药物监督管理局（TFDA）同意批件。
时间：2025-02-05 17:19:30 市场： A股 美股
【广生堂：创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国临床批件】 广生堂公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®）参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国食品和药物监督管理局（TFDA）同意批件。
时间：2025-02-05 16:54:09 市场： A股 美股
【广生堂：硫酸羟氯喹片获得药品注册证书】 广生堂公告，近日，福建广生堂药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司硫酸羟氯喹片的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，拓展抗风湿药物领域。具
时间：2025-01-13 19:24:44 市场： A股
【 广生堂：抗新冠病毒一类创新药泰中定获澳门新药上市批准 】 广生堂晚间公告，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局的新药上市批准并取得成药登记证书。
时间：2025-01-08 20:51:44 市场： A股
【广生堂：乙肝治疗创新药奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单】 广生堂(300436)12月15日晚间公告，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是对其明显临床优势数据的认可，有望加快药物研发进程。
时间：2024-12-15 16:44:19 市场： A股
【广生堂：及子公司广生中霖收到5034.44万元政府补贴与奖励】 广生堂(300436.SZ)公告，公司及创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”) 合计收到5034.44万元政府补贴与奖励，并已全部到账。
时间：2024-12-10 19:37:21 市场： A股