海创药业
【创新药概念股再度冲高，海创药业涨逾10%】 创新药概念股再度冲高，海创药业-U涨逾10%，百奥泰、益方生物-U、迪哲医药-U、圣诺生物等跟涨。
时间：2025-04-02 09:47:11 市场： A股
【创新药概念反复活跃 百花医药直线涨停】 百花医药直线拉升涨停，诺思格、首药控股涨超10%，热景生物、一品红、海创药业等跟涨。
时间：2025-03-28 09:52:39 市场： 综合
【海创药业与科兴制药签署战略合作协议 共拓全球创新药市场】 海创药业(688302)官方微信公众号3月19日消息，该公司与科兴制药(688136)签署战略合作协议，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。海创药业董事长陈元伟表示，科兴在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新兴市场；而海创的尖端研发成果，可为科兴的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补携手出海，有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个“中国智造”标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者。
时间：2025-03-19 18:46:01 市场： A股
创新药板块短线拉升，一品红涨超10%，诺思格、海创药业、盟科药业、博腾股份、皓元医药等跟涨。
时间：2025-03-06 09:44:45 市场： A股 综合
创新药板块探底回升，常山药业涨超12%，诺诚健华涨超6%，海创药业、一品红、益方生物跟涨。
时间：2025-02-18 10:48:03 市场： A股
【创新药板块大幅反弹 药明康德等多股涨超5%】 奥赛康涨停，药明康德、荣昌生物、神州细胞、百济神州、海创药业、百利天恒等多股涨超5%。消息面上，1月17日，国家医疗保障局举行新闻发布会。国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇介绍，2025年我国将出台丙类药品目录，该目录将纳入超出“保基本”功能定位、暂时无法纳入基本医保药品目录的创新药品品种。
时间：2025-01-20 10:12:19 市场： 综合
【海创药业：HP515片中国临床试验完成首例受试者入组】 海创药业公告，公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对NASH的改善效果。该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验。该研究完成首例受试者入组，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
时间：2025-01-19 15:47:22 市场： A股
【海创药业：自主研发的HP568片中国临床试验完成首例受试者入组】 海创药业公告，公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP568片是公司自主研发的口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物，该适应症的临床试验申请于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准，并于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准。该研究是一项评估口服HP568片单药和联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
时间：2025-01-09 18:43:39 市场： A股 美股
【海创药业：HP568片临床试验完成首例受试者入组】 海创药业公告，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP568片是公司自主研发的口服雌激素受体α（ERα）蛋白降解靶向联合体（Proteolysis Targeting Chimera， PROTAC）药物，已获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准。截至本报告披露日，国内外尚无同类PROTAC药物获批上市。
时间：2025-01-09 18:37:50 市场： A股 美股
【海创药业：药品用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌临床试验申请获美国FDA批准】 海创药业(688302)12月30日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（EstrogenReceptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal GrowthFactor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请正式获得FDA批准。
时间：2024-12-30 15:50:33 市场： A股