九源基因

【九源基因聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批上市】 1月20日,九源基因宣布,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商标名:吉新芬®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

时间:2025-01-21 15:41:34 市场: A股

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【华东医药回应司美格鲁肽研发进展】 针对公司司美格鲁肽的研发及商业化进展,1月2日,华东医药对记者表示,公司的司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品,目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组。而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品,目前公司与九源基因就该产品未有商业化合作意向。

时间:2025-01-02 14:08:32 市场: A股

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【九源基因回应司美格鲁肽大规格申报受挫:意料之中,不会影响药物注册进度】 2024年的最后一天,九源基因(2566.HK)申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中,意味着该药物上述两个大规格的审批流程未能通过。九源基因于2024年4月先后递交了司美格鲁肽(商品名:吉优泰)6个规格的产品上市申请,其适应症均为成人II型糖尿病患者的血糖控制,在国内诸多司美格鲁肽生物类似药中拔得了头筹。此次两个大规格申报失利,是否会对其领先优势造成影响?对此,九源基因表示基本不会。据该公司相关负责人透露,此次吉优泰未获批的两个规格分别是2.68mg/ml,3ml(笔芯)和2.68mg/ml,3ml(预填充注射笔),适用的给药剂量是2mg每周一次。“事实上,原研药物的这一给药剂量在欧、美已获批,但并未在中国申请上市,因此对于申报不通过我们是有预判的。我们原先申报也只是希望可以进行更多尝试,占得一些先机。”该人士同时也表示,其余四个申报规格都是原研药已在国内上市获批的剂量,因此注册进度不会受到上述事件的影响。“目前其余四个规格都已收到了国家药监局审评中心(CDE)下发的补充资料通知,正在走正常的注册流程。”(第一财经)

时间:2025-01-01 20:11:43 市场: A股

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【国产司美格鲁肽上市梦碎】 国家药监局发布的药品通知显示,九源基因的司美格鲁肽注射液未获批准。这意味着,国内首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药暂时无法进入市场。今年4月,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。目前,司美格鲁肽原研药专利在中国的有效期截止至2026年。近两年来,受“减肥效应”拉动,司美格鲁肽在资本市场备受热捧。除九源基因外,齐鲁制药、丽珠集团等多家企业也在布局相关业务。 (中新网)

时间:2025-01-01 17:18:56 市场: A股

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【首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准】 国家药监局12月31日药品通知件送达信息显示:九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。(界面)

时间:2024-12-31 18:21:17 市场: A股

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【超额认购826倍!毛戈平,成年内港股IPO“冻资王”】 12月5日,国内高端美妆集团毛戈平的港股新股公开发售宣告截止,捷利交易宝数据显示,截至12月5日晚6点,毛戈平此次的孖展总额达到了1738.14亿港元,超越了华润饮料的1323.9亿港元,成为了目前的年内港股新股“冻资王”,并相当于获得了826倍的公开发售超额认购。与此同时,凭借826倍的孖展认购,毛戈平也一举超越了11月28日上市的九源基因,暂时位列今年港股新股的第五位。根据Wind数据,今年港股上市的新股中,网上发行有效认购倍数排名前四的包括:晶科电子股份5678倍、优博控股2503倍、元续科技2481倍、卡罗特1347倍。

时间:2024-12-06 07:26:17 市场: A股

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港股九源基因(02566.HK)上市首日低开近40%

时间:2024-11-28 09:22:49 市场: A股

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【九源基因香港IPO获散户投资者约676倍认购】 九源基因在公告中称,其香港IPO定价为每股12.42港元。价格区间在11.48-12.56港元,所得款项净额约4.85亿港元,其分配给香港散户投资者的2,270万股股票获得675.83倍认购。

时间:2024-11-27 23:36:44 市场: A股

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九源基因将香港IPO股票发行价定在每股12.42港元。获得675.83被超额认购。

时间:2024-11-27 22:56:56 市场: A股

关联: 九源基因 港元

【浙大网新:参股公司九源基因拟香港上市】 浙大网新公告,参股公司九源基因拟在香港联交所主板上市,已于2024年11月20日披露招股章程。此次全球发售包括香港公开发售部分454万股H股和国际配售部分4085.88万股H股,发售价格区间为11.48-12.56港元。基石投资人认购总金额约3.5亿港元。九源基因专注于骨科、代谢性疾病、肿瘤学和血液学领域,骨修复材料“骨优导”在中国市场销售收入排名第一。浙大网新全资子公司网新创投持有九源基因上市前12.26%股份。九源基因预计2024年11月28日在香港联交所主板开始买卖。

时间:2024-11-20 19:46:37 市场: A股

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