前沿生物
【前沿生物:FB3002洛索洛芬钠贴剂获药品注册上市许可受理】 前沿生物公告,公司研发产品FB3002(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)收到国家药监局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。FB3002洛索洛芬钠贴剂规格为100mg/贴(10cm×14cm)、50mg/贴(7cm×10cm),注册分类为化学药品4类,受理号为CYHS2500354、CYHS2500355。根据药智数据,洛索洛芬钠贴剂原研产品在国内市场的院内销售额2020年为2.67亿元,2023年增长至5.02亿元,年复合增长率超过20%。随着国内人口老年化问题的凸显,市场需求巨大。
时间:2025-01-20 17:15:40 市场: A股
【前沿生物:艾可宁新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书】 前沿生物公告,艾可宁新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书。
时间:2025-01-17 16:51:26 市场: A股
【湖北武汉:加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术发展的支持力度】 1月8日,《武汉市加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》正式印发,其中提到,攻坚关键核心技术。建设全球生命健康技术发源地,支持企业补齐产业链短板,支持医疗机构开展前沿医学科技创新研究,加强疑难危重症诊断治疗技术攻关。支持生命健康创新技术出海,鼓励企业在境外主要市场开展商标和专利注册,积极融入全球创新网络。加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术发展的支持力度,促进医疗信息技术融合应用。
时间:2025-01-09 15:10:59 市场: A股
创新药板块震荡走高,前沿生物、海南海药此前涨停,百利天恒涨超9%,赛伦生物、康辰药业走高。
时间:2024-12-02 13:54:38 市场: A股
【前沿生物:艾可宁续约进入国家医保目录】 前沿生物公告,公司独家专利产品艾可宁 续谈成功,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。艾可宁 为全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。医保支付标准维持原支付标准,532元,限定支付范围维持原限定支付范围,限艾滋病病毒感染。本次医保续约将有利于艾可宁 的临床处方,有助于产品在地市和县级市场的下沉和后续产品的销售和商业化推广。
时间:2024-11-28 17:59:08 市场: A股
【前沿生物:子公司通过药品GMP符合性检查】 前沿生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”为原料药供应商。同时,子公司四川前沿收到《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境内生产艾可宁®化学原料药的上市申请。此外,四川前沿的原料药生产线通过药品GMP符合性检查,获得《药品GMP符合性检查告知书》。此举有助于保障艾可宁®长期稳定的原料药供应,进一步降低生产成本,对公司经营发展产生积极作用。
时间:2024-11-06 18:48:28 市场: A股
【强势股追踪 主力资金连续5日净流入71股】 据数据宝统计,截至11月5日收盘,深沪北共71只个股连续5日或5日以上主力资金净流入。*ST中润连续16日主力资金净流入,排名第一;前沿生物等连续11日主力资金净流入,位列第二。从主力资金净流入总规模来看,东山精密主力资金净流入金额最大,连续9天累计净流入38.57亿元,中国建筑紧随其后,6天累计净流入3.88亿元。从主力资金净流入占成交额的比例来看,*ST中润占比排名居首,该股近16日上涨117.93%。
时间:2024-11-05 21:22:50 市场: 综合
【前沿生物:艾可宁®新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验】 前沿生物(688221)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药频次,提高患者用药依从性,有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案,对艾可宁®的商业化将产生积极影响。
时间:2024-11-05 18:49:02 市场: A股
【前沿生物与复旦大学共建“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”】 10月30日,由复旦大学和前沿生物药业(南京)股份有限公司共同建立的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”在复旦大学签约揭牌。双方将充分发挥各自在科研和市场应用方面的优势,建立长期稳定的产学研合作关系,提高在病毒感染功能性治愈领域的自主创新能力。
时间:2024-10-30 22:17:18 市场: A股
【多瑞医药:公司及控股子公司签署股权转让协议】 多瑞医药公告,为加快完成原料药产业的延伸布局,为公司寻找新的营收增长点,2024年8月26日,公司与前沿生物、上海建瓴("标的公司")签署了《投资意向协议》,公司拟通过股权受让的方式投资标的公司,目标持股比例70%。截至本公告披露日,公司已支付投资意向金1,000.00万元。本次交易完成后,上海建瓴纳入公司的合并报表范围。
时间:2024-10-10 19:56:13 市场: A股