戴维医疗
【戴维医疗:全资子公司申报医疗器械注册获得受理】 戴维医疗公告,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,产品名称为“一次性腔镜直线型切割吻合器及组件”。
时间:2025-03-25 16:42:46 市场: A股
【戴维医疗:申报医疗器械注册获受理】 戴维医疗公告,公司近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为CQZ2500367。该产品为多参数监护仪,用于医疗机构对患者进行心电、无创血压、有创血压、血氧饱和度等监测,同时提供窒息唤醒功能并可对环境氧浓度进行监测。本次申报产品创新性整合ST段分析和心律失常分析功能,标志着危重症监护领域的技术突破。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为技术审评,后续所需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响。
时间:2025-02-27 16:23:24 市场: A股
【戴维医疗:申报医疗器械注册获受理】 戴维医疗公告,公司近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为械受20254002525。该产品为电动担架车,注册分类为II类,临床用途为用于医疗机构运送、移动患者用。该产品的研发将完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,对公司近期业绩不会产生影响。
时间:2025-02-11 15:44:29 市场: A股
【戴维医疗:预计2024年净利润同比下降47.84%—61.38%】 戴维医疗公告,预计2024年度归属于上市公司股东的净利润预计为5700万元—7700万元,同比下降47.84%—61.38%。
时间:2025-01-23 16:44:10 市场: A股
【戴维医疗:申报医疗器械注册获受理】 戴维医疗公告,公司近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:械受20254000142。该产品为中央监护软件,用于从监护设备获取患者体征数据并集中显示,供医护人员管理及监护患者。医疗器械产品目前处于注册申请受理阶段,对公司近期业绩无影响。后续审批流程包括发补、发补后审评、行政审批和制证,所需时间及结果均具有一定不确定性,公司将及时披露进展情况。
时间:2025-01-07 16:37:50 市场: A股
【戴维医疗:全资子公司维尔凯迪变更医疗器械生产许可证】 戴维医疗公告,全资子公司维尔凯迪因生产经营需要,增加了“一次性使用切口保护套”、“一次性使用腹腔镜用穿刺器套装”、“一次性使用可吸收筋膜闭合器”等3款产品,并依据相关规定对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行了变更。维尔凯迪已取得变更后的《医疗器械生产许可证》,许可证编号为浙药监械生产许20140070号,许可期限为自2021年8月18日至2026年8月17日。
时间:2025-01-03 15:47:21 市场: A股
【戴维医疗:全资子公司获一次性使用可吸收筋膜闭合器注册证】 戴维医疗公告,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为一次性使用可吸收筋膜闭合器,型号规格为PDT12,注册证编号为国械注准20243022531,批准日期为2024年12月16日,有效期至2029年12月15日,注册分类为Ⅲ类。
时间:2024-12-18 15:50:42 市场: A股
【戴维医疗:全资子公司一次性使用腹腔镜用穿刺器套装获得医疗器械注册证】 戴维医疗(300314)12月5日晚间公告,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用腹腔镜用穿刺器套装《医疗器械注册证》,产品供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
时间:2024-12-05 15:55:28 市场: A股
【戴维医疗:全资子公司获医疗器械注册证】 戴维医疗公告,全资子公司维尔凯迪近日收到浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用切口保护套医疗器械注册证。产品适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。注册证编号为浙械注准20242021986,批准日期为2024年11月15日,有效期至2029年11月14日。该产品通过卡环及通道弹性变形,进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中,可极大缩短手术时间,降低操作不当引起切口副损伤的风险,具有较好的应用前景。医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
时间:2024-11-19 15:41:38 市场: A股
【三胎概念股盘中下挫 孩子王、爱婴室双双跌超9%】 三胎概念股盘中下挫,孩子王、爱婴室双双跌超9%,戴维医疗、贝因美、高乐股份、金发拉比等跌超5%。
时间:2024-10-14 09:53:30 市场: A股