歌礼制药
【光大证券：多款药物取得进展，肝纤维化治疗领域快速发展】 光大证券研报认为，肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤，其病因可以由酒精、病毒、脂肪肝等多种因素诱发，若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。然而目前缺乏肝纤维化治疗的化学或者生物药物，根据我国《肝纤维化中西医结合诊疗指南》（2019版），临床上多采用中成药进行治疗，相关治疗主要是针对病因进行给药。2024年3月，首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药Rezdiffra（Resmetirom）正式获得FDA批准上市销售，实现了肝纤维化治疗创新药的突破。截至2024年11月，全球多个肝纤维化治疗药物取得进展。从biotech公司如歌礼制药、Viking Therapeutics，到大型制药公司如BI、诺和诺德等均公布了积极的MASH治疗药物数据；此外，治疗乙肝导致纤维化的治疗药物F351（羟尼酮）也完成了临床3期患者入组，成为乙肝纤维化在研药物进展最快的产品。
时间：2024-12-22 08:19:34 市场： 综合
【歌礼制药：完成ASC40III期临床试验患者入组】 歌礼制药公告，已完成ASC40每日一次口服片治疗中、重度痤疮III期临床试验的480例患者入组。首例患者已于2024年1月24日入组。这是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，旨在评估ASC40每日一次口服片治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。顶线结果预计将于2025年第2季度公布。
时间：2024-11-12 19:16:28 市场： A股
【歌礼制药-B：10月22日斥资40.41万港元回购30万股】 歌礼制药-B(01672)发布公告，于2024年10月22日该公司斥资40.41万港元回购30万股，回购价格为每股1.34-1.35港元。
时间：2024-10-22 18:09:27 市场： A股
【歌礼制药：Sagimet用于治疗MASH患者的ASC40获FDA突破性疗法认定】 歌礼制药10月3日发布公告，旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司宣布其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（Sagimet，纳斯达克股份代码：SGMT）的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。
时间：2024-10-03 08:20:34 市场： A股