科伦博泰生物
【科伦药业：子公司新药申请获国家药监局受理】 科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药的核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请已被中国国家药品监督管理局受理。该药物是一种靶向人类表皮生长因子受体2的抗体药物偶联物，用于治疗接受过抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。基于多中心、随机、开放、对照的III期临床研究，博度曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期上表现出显著的统计学和临床意义的改善。
时间：2025-01-07 19:14:17 市场： A股
【港股生物医药B类股多数上涨：来凯医药、云顶新耀涨超7%】 港股生物医药B类股多数上涨。其中，和铂医药-B涨超20%，歌礼制药-B涨超12%，健世科技-B、来凯医药-B、云顶新耀-B涨超7%，创胜集团-B、微创机器人-B涨超6%，永泰生物-B涨超5%，堃博医疗-B、三叶草生物-B、和誉-B涨超4%，科伦博泰生物-B涨3%。
时间：2025-01-06 15:06:45 市场： 综合
【科伦药业：控股子公司抗PD-L1塔戈利单抗获批上市】 科伦药业(002422)1月1日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获国家药监局批准于中国上市。
时间：2025-01-01 16:40:40 市场： A股
【天风证券：首予科伦博泰生物-B(06990)“增持”评级 商业化确定性加强】 天风证券发布研究报告称，首次覆盖科伦博泰生物-B(06990)，予以“增持”评级，预计公司2024-2026年营业收入分别为12.17亿元、16.54亿元和24.76亿元;归母净利润分别为-7.20亿元、-6.06亿元、-4.15亿元。考虑到公司ADC技术平台优势突出，核心品种市场空间大，出海前景较好，看好公司发展。
时间：2024-12-09 09:58:30 市场： A股 综合
【中金：上调科伦博泰生物目标价至230港元 TROP2 ADC获批上市期待商业化放量】 中金发表报告，科伦博泰生物公告核心产品芦康沙妥珠单抗在中国获批上市，用于治疗2L及以上三阴性乳腺癌，这是国内首个获批上市的国产TROP2 ADC。报告指，本次批准基于国内三期临床试验OptiTROP-Breast01的积极结果。根据2024年ASCO上公司披露的中期分析数据，与化疗相比sac-TMT在患者无进展生存期和总生存期方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善，PFS HR 0.32，OS HR 0.53，且安全性可管理。此前国内获批上市的TROP2 ADC仅吉利德的Trodelvy，其于2022年在中国获批用于治疗TNBC。该行认为芦康沙妥珠单抗的临床数据具有竞争力，为国内患者带来新的治疗选择。中金指，由于芦康沙妥珠单抗获批上市，该行调整风险因子，以及考虑到商业化节奏良好，基本维持2024年收入预测17.1亿元不变，上调2025年收入预测11.1%至11.4亿元；考虑到研发费用节奏，基本维持2024年和2025年净利润预测亏损4.9亿元和亏损12.9亿元不变。该行维持对其“跑赢行业”评级，上调目标价9.5%至230港元。
时间：2024-12-04 14:08:35 市场： A股
【里昂：上调科伦博泰生物目标价至236.6港元 重申“跑赢大市”评级】 里昂发表研究报告指，科伦博泰生物宣布旗下抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗(SKB264)获国家药品监督管理局批准于中国上市，用于治疗至少接受过2种系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者，获批时间符合该行及公司预期。里昂又指，该产品第三期肺癌临床试验预料明年将有结果，相信是值得关注的关键催化剂，管理层日前向投资者透露，预测SKB264明年销售额可达到8亿至10亿元，高过市场预期。该行亦相应地将科伦博泰生物的目标价上调至236.6港元，重申“跑赢大市”评级。
时间：2024-12-03 16:46:01 市场： A股
港股生物医药股午后放量大涨，科伦博泰生物(06990.HK)张近10%，诺诚健华(09969.HK)涨超8.5%，百济神州(06160.HK)、药明合联(02268.HK)均涨超6%。荣昌生物(09995.HK)、泰格医药(03347.HK)均涨超5%。
时间：2024-11-27 15:17:04 市场： 综合
【首个国产ADC药物在中国获完全批准上市】 11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。受此消息提振，科伦博泰股价大涨超5.5%。（第一财经）
时间：2024-11-27 12:23:38 市场： A股