泰恩康
【泰恩康：和胃整肠丸获药品注册受理通知书】 泰恩康公告，全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药监局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品为治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃、理气止痛，具备服用便捷、低副作用等优势，市场规模呈上升趋势。公司将逐步进行全国性的推广，争取将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。
时间：2025-03-11 18:01:59 市场： A股
【泰恩康：子公司获药品注册受理通知书】 泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局发出的地夸磷索钠滴眼液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品用于治疗伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
时间：2025-02-19 16:53:51 市场： A股
【泰恩康：利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组】 泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的利多卡因丙胺卡因气雾剂III期临床试验完成首例受试者入组。该药品注册分类为化学药品3类，适应症为成年男性原发性早泄（PE），试验机构为南京大学医学院附属鼓楼医院。
时间：2025-02-18 16:05:24 市场： A股
【泰恩康：注射用紫杉醇聚合物胶束获药物临床试验批准】 泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其提交的注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请。紫杉醇是肿瘤化疗的基础药物，广泛用于多种恶性肿瘤疾病的治疗。注射用紫杉醇聚合物胶束是新一代剂型，具有相对更好的安全性，临床使用便捷。2023年我国紫杉醇药物行业市场规模达82.4亿元。目前，国内仅有上海谊众药业股份有限公司获得注射用紫杉醇聚合物胶束药品注册批件。
时间：2025-02-07 18:26:38 市场： A股
【泰恩康：全资子公司收到药品注册受理通知书】 泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药监局签发的盐酸拉贝洛尔片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。受理号为CYHS2500583、CYHS2500582，药品名称为盐酸拉贝洛尔片，规格为100mg；200mg。该药品是一种常用的α受体及β受体阻滞剂，主要用于治疗各类型高血压。截至目前，国内共有9家企业获得盐酸拉贝洛尔片药品生产批件。上述药品已获得注册申请受理，对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
时间：2025-02-07 18:26:07 市场： A股
【泰恩康：子公司获复方硫酸钠片注册受理通知书】 泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。复方硫酸钠片是一种新型口服固体片剂肠道清洁剂，用于成人结肠镜检查前的肠道准备。III期临床试验结果显示，该药物在疗效与安全性方面与现有药物相当，但具备更高的全肠段BBPS评分及较好的适口性，可能替代现有药物成为一线肠道清洁药物。截至公告日，华铂凯盛为国内首个申报该药品注册上市的企业。
时间：2024-11-22 15:49:04 市场： A股
【泰恩康：CKBA软膏II期临床试验完成全部受试者入组】 泰恩康公告，控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自研的1类创新药物CKBA软膏用于治疗白癜风的II期临床试验已完成全部200例受试者入组。试验为多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索试验，旨在评估CKBA软膏在非节段型白癜风受试者中的安全性及有效性。目前盲态数据已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司将加快推进临床试验进度，并计划提交突破性疗法认定申请，以加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。
时间：2024-10-31 18:13:27 市场： A股
【泰恩康：司美格鲁肽原液第一批产品已出货】 泰恩康在互动平台表示，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）已完成三批生产和检验，第一批产品已出货。
时间：2024-10-15 16:48:20 市场： A股
【泰恩康：全资子公司药品注册申请获受理】 泰恩康公告，全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药监局签发的枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。枸橼酸西地那非片用于ED，布瑞哌唑片用于治疗精神分裂症。国家药监局已对申请进行审查并决定受理。
时间：2024-09-18 16:43:10 市场： A股
【泰恩康：司美格鲁肽原液预计今年三季度实现生产销售】 泰恩康在投资者关系活动记录表中回复投资者提问时表示，Semaglutide司美格鲁肽原液（API）正按计划推进中，预计今年三季度实现生产销售。
时间：2024-09-12 17:09:02 市场： A股