石药集团
石药集团：自主研发的化学1类新药SYH2062注射液获批在中国临床试验。
时间：2024-12-23 17:34:38 市场： A股
【新诺威：SYS6043抗体药物偶联物获临床试验批准】 新诺威公告，石药集团巨石生物制药有限公司的控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6043是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6043按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。
时间：2024-12-20 15:55:54 市场： A股
【第十批国采正式开启 涉及企业和品种数量均创历史新高】 第十批国家组织药品集中采购于今日上午8点在上海市奉贤区南桥新城展园路398号现场正式接受企业申报材料，本次集采涉及62个品种和263个品规，涉及企业和品种数量均创历史新高，其中既有33家企业竞争9家入围资格的西格列汀口服常释剂型，也有多个品种是在公立医院市场十亿级的品种，例如盐酸多柔比星脂质体注射液、拉氧头孢注射剂、哌拉西林注射剂、复方α-酮酸口服常释剂型、去甲肾上腺素注射剂、阿司匹林口服常释剂型，在去年的样本医院销售规模均超过20亿元。恒瑞医药、科伦药业、石药集团、正大天晴携多个品种参与。注：根据此前发布的第十批国采文件，第十批国采规则变动较多，例如取消50%价格降幅的保护机制，增加1.8倍熔断复活机制，且B证企业数量影响最后入围企业数量。
时间：2024-12-12 08:26:17 市场： A股
石药集团：陈卫平获委任为本公司执行董事。
时间：2024-12-06 16:58:43 市场： A股
【石药集团：磷酸特地唑胺片获药品注册批件】 集团开发的磷酸特地唑胺片（200mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于治疗由革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）。该产品的获批将进一步丰富集团在抗感染治疗领域的产品线。
时间：2024-12-04 17:35:31 市场： A股
【新诺威：石药集团巨石生物制药有限公司授权药物获美国FDA快速通道资格】 新诺威公告，石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。
时间：2024-12-04 16:02:07 市场： A股
石药集团：本集团已取得中国国家药品监督管理局有关复方醋酸钠葡萄糖注射液（500ml及200ml）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类及视同通过一致性评价，亦是国内前三家获批此药品的生产商。
时间：2024-12-02 16:35:01 市场： A股
【石药集团：11月28日耗资2952.8万港元回购580万股】 石药集团(01093)公布，2024年11月28日耗资2952.8万港元回购580万股股份。
时间：2024-11-28 16:56:40 市场： A股
【石药集团：乌司奴单抗注射液上市申请获受理】 石药集团公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。该产品是一种全人源Ig G1κ 单克隆抗体，为IL -12/ IL -23p40抑制剂，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
时间：2024-11-26 17:00:38 市场： A股
【石药集团：回购580万股 耗资约2958万港元】 石药集团当日回购了580万股公司股份，回购价格介于每股5.05港元至5.13港元之间，总付出金额约为2957.68万港元。
时间：2024-11-25 17:00:35 市场： A股