福元医药
【福元医药：米诺地尔搽剂获得药品注册证书】 福元医药公告称，公司全资子公司福元药业收到国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。该药品包括2%（60ml:1.2g）和5%（60ml:3.0g）两种规格，用于治疗男性型脱发和斑秃。此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。福元药业针对该药品累计研发投入为407.71万元。根据米内网数据，2023年中国米诺地尔搽剂市场销售额约为68,799万元。该药品的上市将丰富公司产品线，但销售情况受多种因素影响，存在不确定性。
时间：2025-02-25 16:42:27 市场： A股
【国家医保局将组织“集采开放日”活动】 为便于社会各界更好地了解集采药品质量安全等情况，进一步提升集采药品生产透明度，国家医保局拟于2月28日举办第一期“集采开放日·走进中选企业”活动，邀请公众赴有关集采药品生产企业，实地参观药品生产过程，并就企业生产经营等情况座谈交流。第一期活动走进企业名称为北京福元医药股份有限公司。国家医保局方面表示，后续还将不定期组织“集采开放日”活动，邀请社会公众到集采药品耗材器械生产企业参观交流。
时间：2025-02-20 09:27:19 市场： A股
【国家医保局将组织“集采开放日”活动】 为便于社会各界更好地了解集采药品质量安全等情况，进一步提升集采药品生产透明度，国家医保局拟于2月28日举办第一期“集采开放日·走进中选企业”活动，邀请公众赴有关集采药品生产企业，实地参观药品生产过程，并就企业生产经营等情况座谈交流。第一期活动走进企业名称为北京福元医药股份有限公司。国家医保局方面表示，后续还将不定期组织“集采开放日”活动，邀请社会公众到集采药品耗材器械生产企业参观交流。
时间：2025-02-20 09:22:11 市场： A股
【福元医药：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获药品注册证书】 福元医药公告，公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）《药品注册证书》。该药品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市。福元医药于2023年12月19日获得申报受理通知书，并于近日获得批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,009.16万元。
时间：2025-02-13 17:18:22 市场： A股
【华海药业：奥美沙坦酯片获药品注册证书】 华海药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯片《药品注册证书》。该药品主要用于高血压的治疗，由第一三共株式会社研发，于2002年4月在美国上市，国内于2006年4月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京正大天晴制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司等。根据米内网数据预测，奥美沙坦酯片2024年上半年国内市场销售金额约人民币3.3亿元。公司在奥美沙坦酯片国内研发项目上已投入研发费用约人民币752万元。奥美沙坦酯片获得注册证书，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
时间：2025-02-07 18:41:51 市场： A股 美股
【福元医药：双氯芬酸二乙胺乳胶剂获药品注册证书】 福元医药公告，公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂《药品注册证书》。该药品用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，福元药业于2023年9月1日获得申报受理通知书，并于近日获得批准。
时间：2025-01-09 16:41:03 市场： A股
【太平洋证券：仿制药制剂政策变化迎行业发展良机】 太平洋证券研报称，仿制药制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，建议关注：亿帆医药、福元医药、京新药业等。
时间：2025-01-08 08:50:56 市场： 综合
【福元医药：子公司获得红霉素眼膏药品批准通知书】 福元医药公告，公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药监局核准签发的“红霉素眼膏”《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。该药品主要用于沙眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染。
时间：2025-01-07 16:29:08 市场： A股
【福元医药：奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书】 福元医药公告，收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》。
时间：2024-12-31 17:55:45 市场： A股
【福元医药：子公司获药品补充申请批准】 福元医药公告，下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸金霉素眼膏”和“四环素眼膏”《药品补充申请批准通知书》。2023年中国城市实体药店盐酸金霉素眼膏销售额约为1.84亿元，四环素眼膏销售额约为74万元。
时间：2024-12-30 16:48:22 市场： A股