华海药业
【华海药业：西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，由MSD SUB MERCK研发，最早于2007年3月在美国上市。
时间：2025-03-17 15:58:41 市场： A股 美股
【华海药业：注射用阿糖胞苷等药品获药品注册证书】 华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》。
时间：2025-03-10 15:55:41 市场： A股
【华海药业总裁：建议药品专利期限补偿制度增设“出口豁免”】 3月5日，记者获悉，全国人大代表、华海药业总裁陈保华提交了多项关于医药行业的建议，其中一项是关于在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定的建议。陈保华建议，在《中华人民共和国专利法》第四十二条中增设第四款“出口豁免”例外规定，即：在药品专利权延长期内，以出口为目的或最终以出口为目的的原料药和制剂的研发、制造、使用、销售、许诺销售和进口等行为不构成侵犯专利权。陈保华强调，药品专利期限补偿制度不应该将权利事实扩展到中国之外的国家和地区，不应该限制以出口为目的的正当商业行为，不应该损害我国医药产业国际化发展。在药品专利期限补偿制度中增设上述“出口豁免”例外规定，既不违背中国药品专利期限补偿制度的立法本意，也不会影响专利权人在中国的权益实现，并且也不违反其他国际条约中应遵循的规则，同时还能引导和保障我国原料药、仿制药参与国际市场竞争，提升我国医药产业国际市场核心竞争力。（澎湃新闻）
时间：2025-03-05 19:45:26 市场： 综合
【华海药业：收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》】 华海药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。
时间：2025-02-28 17:00:58 市场： A股
【华海药业：HB0056注射液获药物临床试验批准】 华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药监局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
时间：2025-02-21 17:25:26 市场： A股
【华海药业：调整定增募资金额从不超12.1亿元至不超6亿元】 华海药业公告称，公司第八届董事会第三十三次临时会议审议通过调整向特定对象发行股票的募集资金规模，从不超过121,000万元（含本数）调整为不超过60,000万元（含本数），并相应调整了项目拟投入募集资金金额。除此调整外，其他发行方案事项不变。该调整在股东大会授权范围内，无需再次提交股东大会审议。同时，会议还审议通过了关于开立募集资金专户的议案。
时间：2025-02-11 16:16:03 市场： A股
【华海药业：奥美沙坦酯片获药品注册证书】 华海药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯片《药品注册证书》。该药品主要用于高血压的治疗，由第一三共株式会社研发，于2002年4月在美国上市，国内于2006年4月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京正大天晴制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司等。根据米内网数据预测，奥美沙坦酯片2024年上半年国内市场销售金额约人民币3.3亿元。公司在奥美沙坦酯片国内研发项目上已投入研发费用约人民币752万元。奥美沙坦酯片获得注册证书，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
时间：2025-02-07 18:41:51 市场： A股 美股
【华海药业：HB0017注射液新增适应症获药物临床试验批准】 华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药物为以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。截至目前，公司HB0017注射液项目共有5个适应症获得国家药监局批准开展临床试验，包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币2.61亿元。
时间：2025-02-06 17:26:33 市场： A股
【国泰君安：维持华海药业“增持”评级，下调目标价至19元】 国泰君安日前研报指出，华海药业(600521.SH)预计2024年归母净利润11.40-12.40亿元，同比增长37.3%-49.3%，利润略低于预期。参考可比公司估值，给予2025年PE20X，下调目标价至19.00元（原22.50元），维持“增持”评级。公司紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式扩展，积极推进全球销售网络布局，盈利能力提升。2024年12月25日，公告控股子公司华奥泰增资扩股并引入投资者，增资完成后母公司、华海投资、海璟创投分别持股华奥泰79.7%、14.1%、6.2%股权，加码生物创新药战略布局。
时间：2025-02-05 16:58:25 市场： A股 综合
【华海药业：2024年度净利润预计增长约37.3%到49.3%】 华海药业公告，经财务部门初步测算，公司2024年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在11.4亿元至12.4亿元之间，与上年同期相比，将增长约3.1亿元到4.1亿元，同比增长约37.3%到49.3%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在11.5亿元至12.5亿元之间，与上年同期相比，将增长约2.61亿元到3.61亿元，同比增长约29.4%到40.7%。
时间：2025-01-21 16:54:40 市场： A股