达安基因
【达安基因：取得遗传性耳聋基因检测试剂盒注册证】 达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为遗传性耳聋基因检测试剂盒，注册证编号：国械注准20243402614。有效期自批准之日起至2029年12月16日。
时间：2024-12-18 17:17:56 市场： A股
【达安基因：取得呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒注册证】 达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒，注册证编号：国械注准20243402489。有效期自批准之日起至2029年12月12日。预期用途为用于体外定性分型检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒A型和B型核酸。上述注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
时间：2024-12-16 16:13:27 市场： A股
【午间公告：达安基因、艾德生物取得医疗器械注册证】 ①达安基因：近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：1、医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），预期用途：产品用于对人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RNA进行定性检测；2、医疗器械名称：甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），预期用途：产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒和乙型流感病毒RNA。②艾德生物：公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法），预期用途：试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片中孕激素受体。
时间：2024-11-28 11:54:22 市场： A股
【达安基因：子公司取得甲胎蛋白测定试剂盒医疗器械注册证】 达安基因公告，近日，公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药监局颁发的甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白（AFP）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
时间：2024-10-07 19:05:08 市场： A股
【达安基因：市场对分子诊断试剂的需求量在增加】 达安基因(002030)近日接待机构调研时表示，相比2019年，公司今年分子诊断产品的出库量是有显著增加的，但目前大部分产品价格与之前相比显著下降。从整个市场发展来看，人们的健康意识都在上升，医保范围也在扩大，分子诊断是不可或缺的，所以市场对分子诊断试剂的需求量是在增加的。公司将积极推进各项技术的创新以及产品的创新，寻找新的收入增长点。
时间：2024-09-15 09:24:37 市场： A股
【达安基因：目前分子诊断产品大部分产品价格与之前相比显著下降】 达安基因在9月13日接受调研时表示，相比2019年，公司今年分子诊断产品的出库量是有显著增加的，但目前大部分产品价格与之前相比显著下降。从整个市场发展来看，人们的健康意识都在上升，医保范围也在扩大，分子诊断是不可或缺的，所以市场对分子诊断试剂的需求量是在增加的。公司将积极推进各项技术的创新以及产品的创新，寻找新的收入增长点。
时间：2024-09-14 08:37:56 市场： A股