润都股份
【润都股份:厄贝沙坦片增加75mg规格获批】 润都股份(002923)11月13日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准如下补充申请事项:厄贝沙坦片增加75mg规格,核发药品批准文号,新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。变更后的质量标准、生产工艺照所附执行,有效期为18个月,说明书、包装标签做相应修订,其余按原批准内容执行。
时间:2024-11-13 17:01:52 市场: A股
【润都股份:厄贝沙坦片新增75mg规格获批】 润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准厄贝沙坦片增加75mg规格。厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压及合并高血压的2型糖尿病肾病。公司于2022年10月获得厄贝沙坦片的药品注册证书,此次新增规格的获批将进一步丰富公司的产品线,满足市场需求,提升市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。
时间:2024-11-13 16:53:58 市场: A股
【润都股份:硫酸羟氯喹获得化学原料药上市申请批准通知书】 润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。此次获批进一步丰富了公司的产品品类,有助于提升市场竞争力,对未来经营业绩产生积极影响。需注意的是,该药品的市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响,存在不确定性。
时间:2024-11-03 16:30:50 市场: A股
【润都股份:氯沙坦钾原料药获得CEP证书】 润都股份公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的氯沙坦钾原料药CEP证书。该药品用于治疗原发性高血压,标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可,为公司进一步拓展国际市场提供了竞争优势。
时间:2024-09-13 20:01:48 市场: A股