海思科
【创新药概念股震荡走高 多股涨超5%】 创新药概念股震荡走高，润都股份涨停，百利天恒、热景生物、翰宇药业、荣昌生物、新开源、海思科等多股涨超5%。
时间：2025-03-27 13:04:26 市场： A股 综合
【海思科：HSK41959片获药物临床试验批准通知书】 海思科公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。通知书显示，HSK41959片剂申请事项为境内生产药品注册临床试验，适应症为晚期实体瘤，受理号为CXHL2500076和CXHL2500077。根据审查结果，同意本品开展临床试验。HSK41959是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。临床前研究结果显示，该药品可显著抑制肿瘤细胞增殖活性，展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。
时间：2025-03-26 16:06:13 市场： A股
【海思科：创新药HSK44459片两项新适应症获药物临床试验批准通知书】 海思科(002653)3月12日晚间公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，获得创新药HSK44459片两项新适应症银屑病、特应性皮炎的药物临床试验获批。
时间：2025-03-12 18:45:04 市场： A股
【海思科：HSK44459片获两项新适应症药物临床试验批准】 海思科公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK44459片两项新适应症银屑病和特应性皮炎的临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK44459是公司自主研发的治疗银屑病和特应性皮炎的药物，临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物。
时间：2025-03-12 18:17:33 市场： A股
【华源证券：首予科伦药业“买入”评级，创新药即将进入商业化兑现期】 华源证券研报指出，科伦药业(002422.SZ)多年研发投入即将兑现，向全球制药领先企业发展。公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业，尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕，未来具有较大想象空间；原料药板块在合成生物学领域布局较早，逐步进入兑现期；大输液作为传统基本盘竞争格局较好，未来有望保持相对稳健。选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司，公司估值水平低于可比公司，且公司大输液和原料药板块格局较好，创新药即将进入商业化兑现期，首次覆盖给予“买入”评级。
时间：2025-03-07 14:14:16 市场： A股
【华源证券：维持信立泰“买入”评级，下游慢病市场潜力广阔】 华源证券研报指出，信立泰(002294.SZ)为中国慢病领域龙头之一，在心血管领域布局多年，并连续多年高研发投入（2023年研发支出超10亿，占收入比例达31%），在经过2018-2020年集采阵痛期后，创新药板块开始放量，且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现，发展有望迈入创新驱动新台阶。从单方到复方，从初治到全流程管理，公司高血压产品集群即将逐步升级，竞争力不断增强。选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值，考虑到公司创新药研发顺利推进，下游慢病市场潜力广阔，维持“买入”评级。
时间：2025-02-27 16:53:19 市场： A股
【创新药概念异动拉升 智飞生物涨超5%】 创新药概念异动拉升，荣昌生物涨超7%，智飞生物、盟科药业、迈威生物涨超5%，新诺威、海思科等股跟涨。
时间：2025-02-21 09:36:48 市场： 综合
【海思科：拟以5万美元在美国设立子公司】 海思科公告，公司第五届董事会第二十三次会议审议通过了《关于在美国设立子公司的议案》，同意公司在美国设立子公司 HEXGEN PHARMACEUTICAL HOLDING LIMITED（拟用名称）。该子公司注册资本为5万美元，经营范围为投资控股，注册地为美国特拉华州。公司拟以自有货币资金出资。本次投资不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
时间：2025-02-05 21:36:00 市场： A股 美股
【海思科：HSK39004吸入粉雾剂临床试验获批】 海思科2月5日晚间公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年11月受理的HSK39004吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。
时间：2025-02-05 19:35:42 市场： A股
【海思科：HSK44459片获药物临床试验批准通知书】 海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据通知书，2024年11月受理的HSK44459片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK44459片是公司自主研发的治疗白塞病的药物，已获得“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准通知书，并已完成Ⅰ期临床研究。本次获得批准的适应症为白塞病。白塞病是一种以血管炎为基础病理改变的慢性、复发性自身免疫/炎症性疾病，目前尚无公认的有效根治药物。
时间：2025-01-22 15:59:30 市场： A股