智飞生物
【智飞生物：与GSK签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》】 智飞生物公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称：“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款，并进一步拓展了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。此外，补充协议还进一步明确公司将与GSK独家探索并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。
时间：2024-12-05 18:09:39 市场： A股
【葛兰素史克：与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议，探讨RSV疫苗潜在合作】 葛兰素史克12月5日发布声明称，与智飞生物达成一致，修订双方去年10月签署的《独家经销和联合推广协议》条款。根据协议，葛兰素史克向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。声明称，修订后的协议将原定的3年期（2024至2026年) 延长8年至2034年，并调整了预期销量。根据修订后协议，智飞生物还同意与葛兰素史克独家合作，探讨在中国大陆商业化呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的潜在合作，初步合作期限为10年，前提是该疫苗获监管部门批准。
时间：2024-12-05 16:37:39 市场： A股
【超20家上市公司盘后公告药品纳入新版国家医保目录 多种创新药在列】 2024年国家医保谈判结果今日正式公布。据不完全统计，截至发稿，包括一品红、海特生物、广生堂、智飞生物、贝达药业、微芯生物、恒瑞医药、上海谊众、海思科、君实生物、信立泰、人福医药、健民集团、华润三九、长春高新、方盛制药、迪哲医药、泽璟制药、京新药业、以岭药业、德源药业和百济神州在内的22家A股上市公司盘后公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。其中，百济神州公告，公司抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录。广生堂公告，公司抗新冠病毒一类创新药泰中定首次纳入国家医保目录。
时间：2024-11-28 22:24:10 市场： A股
智飞生物：重组结核杆菌融合蛋白(EC)继续纳入国家医保目录。
时间：2024-11-28 16:58:53 市场： A股
【智飞生物：四价流感疫苗获临床试验批准】 智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
时间：2024-10-25 19:32:53 市场： A股
【生物制品板块震荡走高】 生物制品板块震荡走高，特宝生物、三生国健涨超10%，荣昌生物、诺唯赞、智飞生物、百奥泰等多股大涨。消息面上，国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。
时间：2024-10-18 14:28:23 市场： 综合
【智飞生物重组结核杆菌融合蛋白（EC）在印尼获批上市】 据智飞智讯微信公众号消息，智飞生物全资子公司智飞龙科马自主研发的重磅产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白（EC，商品名：宜卡）”正式获得印尼监管机构批准上市。这意味着智飞生物将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家，提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具，有效助力其结核防控工作，为实现世界卫生组织（WHO）提出的终止结核病战略贡献更多中国力量。
时间：2024-10-17 13:53:19 市场： A股
【智飞生物：子公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获受理】 智飞生物公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场竞争优势。
时间：2024-10-16 18:46:07 市场： A股
【智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得受理】 智飞生物(300122)10月9日晚间公告，由全资子公司智飞龙科马自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
时间：2024-10-09 19:02:52 市场： A股
【智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获受理】 智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该疫苗接种对象为6-35月龄儿童，用于预防流感病毒引起的流行性感冒。
时间：2024-10-09 18:53:59 市场： A股