贝达药业
【午间公告：贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市】 贝达药业(300558)12月19日午间公告，公司控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：Ensacove）“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国FDA批准上市。
时间：2024-12-19 11:59:50 市场： A股
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市】 贝达药业公告，控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗”已获美国FDA批准上市。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，2020年11月获得NMPA批准上市，2022年3月获得NMPA批准一线适应症。此次获批对公司及子公司未来营业收入具有积极影响。
时间：2024-12-19 11:53:36 市场： A股
【中泰证券：关注2025年医药行业四个方向的投资机会】 中泰证券研报指出，11月初，处于低位的医药行业迎来一波强势反弹，而后跟随大盘震荡调整。板块内部来看，在医保预付金、医保目录发布等政策催化下，医药商业、创新药子板块均有不错表现。医保政策的回暖，医药板块最为核心的压制因素有望得到缓解，叠加行业比较、基金持仓的共振，板块向上弹性较大。建议关注2025年医药行业四个方向的投资机会：1）高景气：近两年高景气投资主要面临估值的压制，其中不缺乏创新不断收获、基本面持续强劲的个股，展望明年，随着政策支持市场整体走强，风险偏好有望提升，高景气投资打开估值空间，看好创新药、仿创结合、GLP-1赛道等。2）困境反转：是近两年医药板块的主线方向，核心是寻找真正能够出现拐点，且较为准确判断拐点的节点。今年来看，原料药、低耗、上游的部分个股率先表现出了一定改善，展望明年，原料药、低耗的趋势有望持续，CRO/CDMO、上游、ICL、设备招投标可能逐步走出明显拐点。3）业绩稳健：医药板块的轮动在近两年表现较为明显，但结构性行情一直存在，核心因素就是业绩，建议重点把握明年业绩持续强劲的个股，如部分中药、血制品龙头公司。4）主题、事件：市场进入较为漫长的业绩真空期，短期风险偏好有望提升并购重组、政策改善等带来的机会。个股可关注：药明康德、东阿阿胶、贝达药业等。
时间：2024-12-02 14:30:41 市场： A股 综合
【超20家上市公司盘后公告药品纳入新版国家医保目录 多种创新药在列】 2024年国家医保谈判结果今日正式公布。据不完全统计，截至发稿，包括一品红、海特生物、广生堂、智飞生物、贝达药业、微芯生物、恒瑞医药、上海谊众、海思科、君实生物、信立泰、人福医药、健民集团、华润三九、长春高新、方盛制药、迪哲医药、泽璟制药、京新药业、以岭药业、德源药业和百济神州在内的22家A股上市公司盘后公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。其中，百济神州公告，公司抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录。广生堂公告，公司抗新冠病毒一类创新药泰中定首次纳入国家医保目录。
时间：2024-11-28 22:24:10 市场： A股
【13股今日获机构买入评级】 统计显示，今日机构研报共发布13条买入型评级记录，共涉及13只个股。潍柴动力、精工科技等关注度最高，均有1次机构买入型评级记录。今日获机构买入型评级个股中，共有6条评级记录中对相关个股给出了未来目标价。以公布的预测目标价与最新收盘价进行对比显示，共有5股上涨空间超20%，微芯生物上涨空间最高，11月27日海通证券预计公司目标价为37.60元，上涨空间达74.64%，上涨空间较高的个股还有荣昌生物、贝达药业等，上涨空间分别为49.92%、28.40%。从机构评级变动看，今日机构买入型评级记录中，有6条评级记录为机构首次关注，涉及贝达药业、汇顶科技等6只个股。
时间：2024-11-27 17:22:40 市场： A股
【20股今日获机构买入评级】 数据宝统计显示，今日机构研报共发布22条买入型评级记录，共涉及20只个股。鼎捷数智、宝丰能源等关注度最高，均有2次机构买入型评级记录。从机构评级变动看，今日机构买入型评级记录中，有4条评级记录为机构首次关注，涉及竞业达、明阳智能等4只个股。今日机构评级调高的共有2条记录，涉及贝达药业、源杰科技等2只个股。市场表现方面，机构买入型评级个股今日平均下跌1.74%，表现弱于沪指。股价上涨的有5只，涨幅居前的有源杰科技、宝丰能源、上海电影等，今日涨幅分别为2.98%、2.95%、2.41%。跌幅较大的个股有鼎捷数智、竞业达、上汽集团等，跌幅分别为10.56%、9.99%、5.79%。
时间：2024-11-26 17:13:17 市场： 综合
【创新药板块冲高，葫芦娃涨停】 创新药板块冲高，葫芦娃涨停，汇宇制药涨超7%，赛隆药业、贝达药业、艾力斯等跟涨。
时间：2024-11-26 09:46:47 市场： A股
【"吃药"行情何时回归？外资和公募抢买这些医药股】 随着A股主要指数在高位横盘震荡。年初至今，多只医药个股涨幅居前，双成药业上涨超260%，香雪制药涨超134%，贝达药业、艾力斯、海思科等多只医药股同样大涨。在医药股回暖之际，记者梳理发现，今年三季度有多家外资机构悄然建仓医药股，公募基金同样重仓了多只热门医药股。有基金经理认为，情绪性快速反弹后，仍需关注医药行业基本面是否出现拐点迹象，而当市场波动增加时，中药板块或将重新成为医药防御性资产。（券商中国）
时间：2024-11-24 14:55:32 市场： 综合
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查】 贝达药业(300558)11月22日晚间公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查。
时间：2024-11-22 17:04:50 市场： A股
【贝达药业：BPI-452080片药物临床试验申请获得受理】 贝达药业公告，公司收到NMPA签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-452080片是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂，拟用于VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。该药物属于“境内外均未上市的创新药”，注册分类为化学药品1类。临床试验申请获得受理后，公司可以按照提交的方案开展临床试验，但新药临床试验申请审批结果及时间具有不确定性，投资者需注意防范投资风险。
时间：2024-11-20 17:25:06 市场： A股