创新药企
【创新药企业发力海外市场各显身手】 回望2024年，恒瑞医药、礼新医药、映恩生物等国内创新药企业成功实现产品出海，在国际市场百花齐放。同时，获批新药及国产比例均处于历史高位。业内人士表示，出海和创新成为医药行业的关键词。近年来，政策持续推动医药行业创新，顶层设计及地方配套政策全链条支持创新药发展，国内创新药企业研发实力持续增强。海外市场为国产创新药发展提供了广阔舞台，行业整体发展趋势向上。（中证报）
时间：2025-01-03 05:47:59 市场： A股
【政策赋能产业升级 创新药出海百花齐放】 近期，创新药出海事件频现，出海形式多样，包括新药在海外获批上市、在研产品获得海外授权、达成研发合作等。专家表示，中国医药企业创新实力持续增强，已得到海外市场的高度认可，创新药企业出海呈现百花齐放的态势。在此背景下，中国生物科技企业要主动布局全球市场，利用全球资源开展临床研究，提供更多优质、高效的医药创新产品与服务，推动全球医药健康事业蓬勃发展。 (中证报)
时间：2024-12-30 06:37:42 市场： 综合
【国泰君安：创新药内外兼修 踏入黄金收获期】 国泰君安研报指出，1.行业趋势向上：集采影响边际减弱，政策持续支持创新集采政策走向稳定成熟、常态化，影响边际减弱，创新药在医保谈判环节获得政策倾斜。近两年政策持续推动医药创新，顶层设计及地方配套全链条支持创新药发展，商业保险有望为我国药品市场带来增长新动力，整体行业趋势向上。2.内外兼修：研发创新不断突破，BD出海势头强劲当前创新药产业趋势向好，供给持续提速，多款国产创新药获批在即，有望带动新一轮放量。海内外研发侧重点有所不同，中国药企在多个领域（ ADC、双抗等）已积累技术优势，出海势头尤为迅猛。BD交易为药企提供造血能力，合作标的向“全球新”的早期管线偏移。国际化形式走向多元化，NewCo模式兴起。多款重磅国产创新药在美国上市，国际化布局进入收获期。3.成效已显：创新药企加速进入收获期，国内创新药企商业化成果显著，在部分细分领域已占领主导地位。Pharma业绩持续分化，创新药及刚需用药表现较好。Biotech商业化持续放量，人均单产持续提升，扭亏节点临近，创新迎来收获期。4.估值处近五年历史低位，期待板块估值回暖横向对比：相比海外同业，国内创新药企估值整体处于历史低位区间；纵向对比：SW-医药生物和SW-化学制剂估值处近五年历史低位，期待后续板块估值回暖。
时间：2024-12-26 08:49:17 市场： 综合
【国泰君安创新药2025年度策略：创新药企加速进入收获期，估值处近五年历史低位】 国泰君安表示，集采政策走向稳定成熟、常态化，影响边际减弱，创新药在医保谈判环节获得政策倾斜。近两年政策持续推动医药创新，顶层设计及地方配套全链条支持创新药发展，商业保险有望为我国药品市场带来增长新动力，整体行业趋势向上。当前创新药产业趋势向好，供给持续提速，多款国产创新药获批在即，有望带动新一轮放量。同时，商业化成果显著，在部分细分领域已占领主导地位。Pharma业绩持续分化，创新药及刚需用药表现较好。Biotech商业化持续放量，人均单产持续提升，扭亏节点临近，创新迎来收获期。横向对比：相比海外同业，国内创新药企估值整体处于历史低位区间；纵向对比：SW-医药生物和SW-化学制剂估值处近五年历史低位，期待后续板块估值回暖。
时间：2024-12-11 08:15:57 市场： 综合
【中信证券：减肥药板块有望形成跨年度的主题行情 推荐两条投资主线】 中信证券研报认为，海外巨头的业绩持续超预期以及国内研发进展的加速，减肥药的产业趋势有望进一步明确。预计后续海外巨头业绩预期指引&重磅药物销售数据超预期、海外GLP-1药物在其余适应症的研发阶段性成果披露、国内相关产品的上市成功审批都将对减肥药板块形成反复催化，有望形成跨年度的主题行情。推荐两条投资主线：1）重视临床研发进展较快、产品临床效果较佳的创新药企业，尤其在当前我国减肥治疗获批药物较少且减重需求持续增长的背景下，有望持续受益于产业趋势。2）关注上游制造链，尤其是已进入或潜在进入海外巨头大单品供应链、业绩潜在贡献弹性较大的供应商，有望持续受益于终端产品放量。
时间：2024-12-07 09:39:32 市场： 综合
【多种模式并驾齐驱 创新药出海捷报频传】 近日，国内创新药出海消息不断：默沙东以5.88亿美元首付款获得礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可；BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本；维立志博宣布与Aditum Bio成立新药研发公司，以NewCo（成立新公司）模式实现产品国际化。业内人士表示，海外广阔的医药市场吸引着中国生物医药企业走出去。目前License-Out（海外授权）、兼并收购、NewCo等多种出海模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。值得一提的是，今年以来，维立志博、恒瑞医药、康诺亚等多家企业通过NewCo模式让创新产品实现出海。越来越多的中国创新药企逐步具备与国际接轨的研发实力和产品管线，凭借创新产品，融入全球生物制药行业的多样化生态圈。（中国证券报）
时间：2024-11-16 08:28:10 市场： A股
【普利制药：助力CDMO的免疫疗法创新药取得可喜成果】 记者获悉，普利制药与美国一家创新药企Imunon,Inc.展开了一项深入合作，助力CDMO的一种新型免疫疗法药物，用于卵巢癌的治疗。Imunon开发的新型免疫疗法药物IMNN-001其纳米颗粒特征可使细胞转染，可局部、可持续地输送IL-12以支持免疫系统对抗卵巢癌，避免了早期工业界尝试利用IL-12时观察到的系统性毒性。近期，IMNN-001的2期临床试验结果已被公布，这种新型免疫疗法药物在治疗组中的表现显著优于标准治疗方案，如果在3期临床试验成功，预计将取代标准治疗，成为新的首选一线治疗方案。未来，该药品有望在中国进行申报，双方将进一步合作共同开拓中国市场。同时，普利制药也将努力推动该药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的落地。
时间：2024-11-15 13:26:54 市场： A股
【产品未上市 天广实转战北交所】 北交所官网显示，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）北交所IPO近日获得受理。作为一家创新药企，天广实目前专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，不过公司核心及主要产品暂未获得上市批准，公司目前尚未实现盈利，2021—2023年以及2024年上半年，天广实归属净利润持续亏损，合计亏超9亿元。记者注意到，天广实系科创板IPO撤单企业。上交所官网显示，天广实于2020年9月28日科创板IPO获得受理，同年11月2日进入问询阶段，并于次年3月29日终止，在撤单前，未披露首轮问询回复。此次申报北交所，天广实拟募集资金不超3.49亿元，拟投资于创新生物药研发及临床项目投入、补充流动资金，分别投入募资额2.89亿元、6000万元。与科创板IPO时比，天广实募资额大幅缩减。申报科创板时，天广实拟募集资金不超15.9亿元，分别投向药物研发项目、抗体药物研发中心及产业化生产基地建设。（北京商报）
时间：2024-11-08 22:25:42 市场： A股
【信达生物听劝，股价大涨！“优质管线”不卖了，创始人：会积极听取投资人反馈】 遭遇投资者广泛质疑后，创新药企信达生物(01801.HK选)择了“听劝”——宣布撤回了将子公司部分股权出售给创始人的计划。11月4日早盘，信达生物盘中最高涨超14%。截至收盘，信达生物涨12.84%，报39.55港元/股，市值646.9亿港元。信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超在内的管理层在一场业务更新说明会上直言，“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”俞德超谈及过去一周的市场反应时直言，大大超过了自己的想象。俞德超还强调，信达生物做好国际化业务的决心和信心没有改变，Fortvita依然作为公司国际化业务拓展的平台推进。我们希望有更全面的思考国际化的发展方式，会积极听取各位投资人的反馈，稳妥积极发展信达的国际化业务。（澎湃）
时间：2024-11-04 17:04:50 市场： A股
【科创板创新药企业加快推动研发成果兑现 社会效应和经济回报双丰收】 目前，科创板已汇聚约三十余家创新药公司，并逐步成长为国产创新药研发的重要力量，诸多研发创新成果落地生“金”，实现社会效应和经济回报双丰收。近日，科创板创新药公司陆续交出三季报成绩单。从已披露的十三家公司业绩来看，合计实现营业收入163亿元、同比增长81%，归母净利润58亿元、同比大幅好转。
时间：2024-10-28 20:20:47 市场： 综合