艾迪药业
【首个海外GMP证书 艾迪药业取得桑给巴尔GMP证书】 3月13日，艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局（ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY）（简称“ZFDA”）签发的《GMP证书》。此次是公司获得的首个海外GMP证书，意义非凡，标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求，为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市场创造了有利条件。
时间：2025-03-15 09:11:35 市场： A股
【艾迪药业：AD108注射液获药物临床试验批准】 艾迪药业公告，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。AD108注射液拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损。根据通知书要求，公司将开展相关研究并进行I期临床试验。若未来成功获批上市，将为脑卒中患者提供更多治疗选择，公司产品线将得到拓展，业务和收入来源将更加多元化，提升核心竞争力与发展潜力。
时间：2025-03-13 17:51:10 市场： A股
【2023年度江苏科技大奖揭晓 艾迪药业创新药项目获奖】 11月7日，江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京隆重召开。由江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）、首都医科大学附属北京佑安医院共同完成的《国家1类抗艾滋病新药艾诺韦林片的开发及产业化》荣获2023年度江苏省科学技术奖二等奖。（CIS）
时间：2024-11-08 18:38:35 市场： A股
【艾迪药业：艾诺米替片新增适应症申请获批】 艾迪药业公告，公司的创新药复邦德 新增适应症申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗成人HIV-1感染患者，适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。此前，艾诺米替片已被纳入医保目录，并被推荐为抗病毒治疗方案之一。此次新增适应症的获批，将有助于扩大医保支付覆盖人群，提供更多治疗选择，推动公司抗HIV药物的销售及市场推广。
时间：2024-10-08 18:02:30 市场： A股
【艾迪药业：撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请】 艾迪药业公告，公司主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并已获得国家药监局同意。截至公告披露日，含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症上市申请工作进展顺利，目前正在进行文件制作与审核审批。公司将继续积极推进艾诺米替片的上市工作，并密切跟进审批状态。
时间：2024-09-26 19:03:59 市场： A股
【艾迪药业：完成收购南大药业31.161%股权】 艾迪药业公告，公司通过支付现金的方式，完成收购华西银峰、湖南可成、许志怀、陈雷、姚繁狄合计持有的南大药业31.161%的股权，交易价格为1.5亿元。本次交易不构成关联交易，也不构成重组上市。
时间：2024-09-23 18:37:30 市场： A股
医药股跌势扩散，海南海药再度逼近跌停，艾迪药业、恒瑞医药跌超5%，科伦药业、广生堂、莱美药业集体低迷。
时间：2024-09-20 10:46:53 市场： A股
医药医疗股震荡走低，澳华内镜跌超10%，海南海药、睿智医药、迪哲医药、恒瑞医药、艾迪药业、英科医疗等跌幅居前。
时间：2024-09-20 10:11:33 市场： A股
【艾迪药业今日跌15.25% 四机构净卖出7989.24万元】 艾迪药业今日跌15.25%，成交额1.41亿元，换手率4.49%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用席位买入1891.13万元并卖出484.88万元，四机构专用席位净卖出7989.24万元。
时间：2024-09-13 16:43:56 市场： A股
【艾迪药业回应吉利德艾滋病预防药物影响：可能会有一些人觉得HIV新患人数将减少很多】 艾迪药业暴跌，一度跌近16%。消息面上，吉利德艾滋病预防药物再次交出积极结果。对此，记者以投资人身份联系了艾迪药业投资者关系部门，对于股价，相关人士称，公司基本面没有什么变化，今天股价波动确实比较大。对于吉利德艾滋病预防药物的消息，上述人士表示，其实公司在今年6月也发布过阶段结果，并称“可能会有一些人觉得如果这个药（吉利德艾滋病预防药）完全有效了，会不会对HIV患者人群完全抑制住，新患人数会减少很多。”不过，上述人士介绍，目前国内也有针对该适应症的口服药，也上市几年了，但目前国内HIV新患人群数量也没有很大变化。公开资料显示，目前国产抗HIV新药共有4款上市，其中，艾迪药业有2款，分别为艾诺韦林片（艾邦德®）和艾诺米替片（复邦德®）。 (21财经)
时间：2024-09-13 14:23:08 市场： A股