仙琚制药
【仙琚制药：获批去氧孕烯炔雌醇片药品注册证书】 仙琚制药公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的去氧孕烯炔雌醇片《药品注册证书》，该药品注册获批。去氧孕烯炔雌醇片为片剂，每片规格包含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，适应症为避孕。
时间：2025-03-10 16:43:57 市场： A股
【仙琚制药：全资子公司台州仙琚通过美国FDA现场检查】 仙琚制药公告，全资子公司台州仙琚药业有限公司于2024年11月11日至15日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。近日，台州仙琚收到FDA出具的现场检查报告（EIR），确认检查已结束，并通过本次现场检查。
时间：2025-02-19 16:51:22 市场： A股 美股
【仙琚制药：取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书】 仙琚制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》（证书编号：2025S00441），公司贝前列素钠片被批准注册。
时间：2025-02-13 16:33:27 市场： A股
【仙琚制药：黄体酮注射液一致性评价获受理】 仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。黄体酮注射液每支含50mg，主要适应症为用于月经失调等。公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。黄体酮注射液（1ml:50mg规格）一致性评价申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
时间：2025-01-21 16:34:15 市场： A股
【仙琚制药：醋酸甲羟孕酮片一致性评价获受理】 仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。该药品为口服制剂，规格为每片含2.5mg和5mg，主要用于继发性闭经及预防绝经后妇女子宫内膜增生等。本次申请在已批准上市的2mg和4mg规格基础上，新增与参比制剂一致的规格。如果顺利通过一致性评价，将有助于提升该产品的市场竞争力。公司将积极推进后续工作，但药品一致性评价存在一定的不确定性。
时间：2025-01-14 18:24:22 市场： A股
【仙琚制药：拟以3000万元设立全资子公司上海仙琚药业】 仙琚制药公告，公司计划以3000万元人民币投资设立全资子公司上海仙琚药业有限公司。此次投资不构成重大资产重组，资金来源为公司自有资金。新设立的子公司将专注于药品研发和销售业务，旨在增强公司核心竞争力和持续发展能力。
时间：2024-12-26 18:54:02 市场： A股
【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】 第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。
时间：2024-12-13 21:24:59 市场： A股
【仙琚制药：药品甲磺酸倍他司汀片注册申请受理】 仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局关于甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册的受理通知书。该药品规格为6mg，参比制剂为卫材药业有限公司的原研上市药品，适应症包括梅尼埃病、梅尼埃综合征等伴发的眩晕。
时间：2024-10-16 16:42:52 市场： A股
【仙琚制药：甲硫酸新斯的明注射液通过一致性评价】 仙琚制药公告，公司甲硫酸新斯的明注射液近日通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用、重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
时间：2024-10-14 16:16:36 市场： A股
天风证券给予浙江仙琚制药买进的初始评级。
时间：2024-10-11 12:54:30 市场： A股