天宇股份
【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的卡格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。卡格列净主要用于治疗2型糖尿病，可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
时间：2025-03-21 16:47:26 市场： A股
【天宇股份：子公司药品甲苯磺酸艾多沙班片获批】 天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》。该药品适应症为非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及成人深静脉血栓和肺栓塞治疗及预防复发。
时间：2025-03-14 17:04:27 市场： A股
【天宇股份：子公司药品马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片获批】 天宇股份公告，全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片和甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，2023年国内销售额约10.15亿元。
时间：2025-03-10 20:19:49 市场： A股
【天宇股份：美国FDA关闭公司警告信】 天宇股份3月3日晚间公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。
时间：2025-03-03 18:47:30 市场： A股 美股
【天宇股份：FDA关闭公司警告信】 天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（FDA）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信（编号320-22-23）所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓展，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有助于提升公司的经营业绩。
时间：2025-03-03 18:19:54 市场： A股 美股
【天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。
时间：2025-02-24 17:59:46 市场： A股
【549只个股连续上涨5个交易日及以上】 Wind数据显示，截至2月11日收盘，549只个股连续上涨5个交易日及以上。海康威视连续上涨13个交易日，天宇股份、天地数码等连续上涨12个交易日。从累计涨幅来看，并行科技连涨期间累计涨幅为256.74%，每日互动连涨期间累计涨幅为210.13%。
时间：2025-02-11 15:14:22 市场： A股
【天宇股份：马来酸阿伐曲泊帕原料药通过CDE审评】 天宇股份公告，公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者。公司于2023年6月递交了药品注册申请并获得受理。现原料药已通过审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
时间：2025-01-27 16:12:17 市场： A股
【天宇股份：二甲双胍恩格列净片获得药品注册证书】 天宇股份12月23日晚间公告，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司（简称“诺得药业”）于近日收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）的《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片是降血糖药，本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
时间：2024-12-23 19:04:28 市场： A股
【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】 第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。
时间：2024-12-13 21:24:59 市场： A股